أخصائي - لاكتام

Julphar

في جلفار، نحن في رحلة لتحويل الثقافة ومهمتنا هي توفير جودة حياة أفضل للعائلة بأكملها من خلال تقديم أفضل الحلول والقيمة الحقيقية مع التعاطف والاحترافية. قيمنا الأساسية: الاحترام، التعاون، الابتكار، النزاهة والتعاطف - بالاقتران مع التركيز على التنوع، الشمول، والفرص المتساوية - هي المحركات الرئيسية في هدفنا لإحداث تأثير إيجابي على حياة المرضى الذين نخدمهم، وتمكين المواهب، وخلق بيئة عمل صحية، وتحقيق أهدافنا من خلال البحث على مستوى عالمي ومع التعاطف والالتزام من موظفينا. وصف الوظيفة كتابة وثائق مرتبطة بـ SOP، مراجعة / الموافقة على أساس المراجعات الدورية أو حسب المواقف المطلوبة للامتثال لملاحظات التدقيق، CAPA / تغييرات التحكم / الامتثال للاختلافات. إعداد ومراجعة البروتوكولات والتقارير للدراسات الداخلية، والأنشطة التطويرية المتعلقة بالعملية. الالتزام الصارم بنزاهة البيانات واتباع مبادئ ALCOA وممارسات الوثائق الجيدة. مسؤول عن الالتزام بمبادئ cGMP والحفاظ عليها بشكل فعال. ضمان الامتثال لنظام الجودة المنفذ. التعامل مع فريق الإنتاج، التقييمات، المراجعات السنوية، تخصيص المهام، إعداد وضبط ساعات العمل الإضافية الشهرية ومتابعة تغيير الورديات الأسبوعية. إعداد ومتابعة التدريب أثناء العمل السنوي (OJT) لموظفي الإنتاج وفقًا للجدول. مراجعة وتوقيع مستندات الدفعة والتحقق من جميع دفاتر السجلات والسجلات ذات الصلة. التعامل مع الأنشطة المتعلقة بـ SAP مثل وحدة الإنتاج / Gl / الحجوزات / حجوزات المواد الاستهلاكية / إنشاء PR حسب الطلبات الوضعية. إدارة موارد القسم بطريقة فعالة من حيث التكلفة لتحقيق أهداف الشركة. متابعة الحضور، الإجازات، تخطيط الورديات والمستندات المتعلقة بالموظفين. التنسيق مع مركز تدريب جلفار بشأن cGMP الأساسية والتدريب الآخر. إعداد ومتابعة OJT السنوي للموظفين. إعداد ومراجعة BMR، SOPs، مستندات التحقق. ضمان جاهزية المنطقة لاجتياز جميع الفحوصات الداخلية والخارجية. الكفاءة الأساسية: جيد في الامتثال للعملية ومهارات التنفيذ، فهم قوي وممارسة لـ 'وعي التكلفة'، إجادة عالية في اللغة الإنجليزية، مستوى عالٍ من المساءلة والملكية، جيد في بناء الفرق، إدارة الوقت والمهام. منضبط، مفتوح لتعلم أشياء جديدة في مكان العمل. المؤهلات / المعرفة الوظيفية: صيدلي أو مجال ذي صلة. إجادة تطبيقات البرمجيات الحاسوبية. معرفة جيدة بـ cGMP و GDP في منطقة التصنيع. فعالية في إدارة القوى العاملة والموارد. خبرة مثبتة في صناعة الأدوية. نحن نقدر الأشخاص من خلفيات مختلفة. هل يمكن أن تكون هذه قصتك؟ قدم طلبك اليوم أو قم بزيارة www.Julphar.net لقراءة المزيد عنا وعن رحلة جلفار.