مدير أول - إدارة التدقيق واستعداد التفتيش

Julphar

في جلفار، نحن في رحلة لتحويل الثقافة ومهمتنا هي توفير جودة حياة أفضل للعائلة بأكملها من خلال تقديم حلول من الدرجة الأولى وقيمة حقيقية مع الرحمة والاحترافية. قيمنا الأساسية: الاحترام، التعاون، الابتكار، النزاهة والرحمة - مقرونة بالتركيز على التنوع، والشمول، والفرص المتساوية - هي المحركات الرئيسية في هدفنا لإحداث تأثير إيجابي على حياة المرضى الذين نقدم لهم الخدمة، وتمكين المواهب، وإنشاء بيئة عمل صحية، وتحقيق أهدافنا من خلال أبحاث عالمية المستوى ومع الرحمة والالتزام من موظفينا. وصف الوظيفة التفصيلي مدير برنامج التدقيق مسؤول عن تطوير وتنفيذ وتحسين برنامج تدقيق داخلي وخارجي قوي بشكل مستمر. تضمن هذه الوظيفة أنشطة التدقيق تتماشى مع لوائح GMP، وسياسات الشركة، والمعايير الدولية مع تعزيز ثقافة الجودة والامتثال والسلوك الأخلاقي. المسؤوليات الرئيسية حوكمة برنامج التدقيق إنشاء برنامج تدقيق منظم ومحايد يضمن الموضوعية والشفافية في جميع أنشطة التدقيق. تحديد الضوابط مثل الإجراءات، ومعايير التدقيق، والخطط، والأهداف للحفاظ على إطار تدقيق فعال وكفء. تحديد القضايا الداخلية / الخارجية، والمخاطر، والفرص التي تؤثر على برنامج التدقيق، ودمج الإجراءات المناسبة في جميع عمليات التدقيق ذات الصلة. تخطيط التدقيق والتنفيذ تطوير وإدارة جداول التدقيق (داخلي وخارجي) بما يتماشى مع أولويات الإدارة واحتياجات العمل. تحديد أهداف التدقيق، والنطاقات، والمعايير، والمنهجيات. تعيين مدققين مؤهلين وضمان التركيبة الصحيحة لفريق التدقيق بناءً على النطاق والتعقيد. مراقبة وتقييم أداء المدققين لضمان الكفاءة والموضوعية والاحترافية. إدارة فريق التدقيق تأهيل وتدريب وتوجيه المدققين للحفاظ على مستوى عالٍ من خبرة التدقيق والسلوك الأخلاقي. ضمان تخصيص واضح للأدوار والمسؤوليات والسلطات داخل فريق التدقيق. تعزيز القيادة والتعاون بين الفريق طوال عملية التدقيق. عمليات التدقيق والمتابعة ضمان تنفيذ التدقيق في الوقت المناسب، والامتثال للجداول الزمنية، والمتابعة بشأن نتائج التدقيق واستجابات CAPA. تنسيق مراجعة واعتماد خطط التدقيق، والتحقق من كفاية أسس التدقيق، والتحقق من خبرة المدققين الرئيسيين مقابل نطاقات التدقيق. الحفاظ على التواصل الفعال داخلياً وخارجياً طوال دورة حياة التدقيق، بما في ذلك حل المنازعات والشكاوى. الوثائق والتقارير الحفاظ على سجلات كاملة ودقيقة لبرامج التدقيق، والخطط، والتقارير، واستجابات CAPA، والموافقات في نظام EQMS (مثل AmpelLogic). ضمان توزيع تقارير التدقيق في الوقت المناسب على البائعين وتتبع استجابات CAPA للإغلاق مع الأدلة الداعمة. الإبلاغ عن أداء برنامج التدقيق للإدارة، بما في ذلك مؤشرات الأداء الرئيسية، وحالة الإغلاق، والإجراءات المعلقة لمراجعات مجلس الجودة. دعم الجودة والامتثال دعم استعداد التفتيش والتدقيق التنظيمي حسب الحاجة. المساهمة في تحسين نظام إدارة الجودة (QMS) باستخدام أدوات ومنهجيات الجودة المنظمة. إجراء مراجعة سنوية لنظام التدقيق وخطة التدقيق لضمان التوافق مع المتطلبات الاستراتيجية والامتثالية. ضمان سرية بيانات برنامج التدقيق وحماية المعلومات الحساسة للأطراف الثالثة. تعزيز ثقافة أخلاقية قوية داخل فرق التدقيق وطوال برنامج التدقيق. المساهمة الاستراتيجية مواءمة أهداف برنامج التدقيق مع أهداف العمل ودعم المبادرات الاستراتيجية والتنمية الأوسع للشركة. الحفاظ على نهج قائم على المخاطر وموجه نحو العمليات لتحسين مستمر وامتثال متميز. الكفاءات الأساسية الخبرة في الجودة والتدقيق معرفة عميقة بنظام إدارة الجودة، وcGMP، والمعايير التنظيمية (مثل FDA، EMA، WHO)، ومبادئ التدقيق. القيادة والأخلاق إكمال برنامج تأهيل المدققين الرسمي؛ يظهر النزاهة الأخلاقية والالتزام بقواعد السلوك التنظيمية. إدارة المخاطر والعمليات تطبيق التفكير القائم على المخاطر، وتحسين العمليات، وأدوات تحسين الجودة لتعزيز كفاءة وفعالية التدقيق. التواصل والتعاون مهارات تواصل قوية، وعرض، ومشاركة أصحاب المصلحة مع القدرة على إدارة الفرق متعددة الوظائف. الفطنة التجارية والتركيز على النتائج ملكية عالية، ومساءلة، وقدرة على التكيف، واتخاذ قرارات واعية بالتكاليف تتماشى مع أهداف العمل. المؤهلات والخبرة التعليم: درجة بكاليوس أو ماجستير في الصيدلة (أو مجال علمي ذي صلة). الخبرة: حد أدنى 10 سنوات في صناعة الأدوية مع خلفية قوية في أنظمة إدارة الجودة وقيادة التدقيق. المعرفة التنظيمية: معرفة واسعة بـ cGMP والإرشادات التنظيمية الدولية. المهارات التقنية: إجادة استخدام Microsoft Office (Word، Excel، PowerPoint)؛ يفضل معرفة منصات EQMS (مثل AmpelLogic). نحن نقدر الناس من خلفيات مختلفة. هل يمكن أن تكون هذه قصتك؟ قدم طلبك اليوم أو قم بزيارة www.Julphar.net لقراءة المزيد عنا وعن رحلة جلفار