موظف أول، التوافق مع الجودة

Hikma Quality

صاحب عمل نشط

نشرت قبل 20 ساعة

الخبرة

2 - 7 سنوات

موقع العمل

الأردن - الأردن

التعليم

بكالوريوس في العلوم(كيمياء)

الجنسية

أي جنسية

جنس

غير مذكور

عدد الشواغر

1 عدد الشواغر

الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

نبحث عن موهوب موظف أول، التوافق مع الجودة للانضمام إلينا. في حكمة، ستدعمك ثقافة التقدم والانتماء حيث يتم تشجيع الناس على التطور، وتُعطى الأولوية للرفاهية، وتُقيم نهجنا الشامل المساهمات من الجميع. نحن نبحث عن مرشحين يجسدون قيمنا: مبتكرون، مدفوعون للاستمرار في التعلم؛ مهتمون، يتسمون بالتعاطف الحقيقي في عملهم؛ وتعاونيون، حريصون على حل المشكلات معًا.

إذا كنت ترغب في أن تكون جزءًا من فريق يهتم بالتأثير، فهذا هو المكان المناسب لك.

المسؤوليات الرئيسية:

  • إعداد ومراجعة الوثائق التي تنشأ عن التوافق مع الجودة، بالإضافة إلى المتابعة المستمرة لخطط الإجراءات التصحيحية والالتزامات المقدمة للسلطات التنظيمية.
  • تنفيذ وتنسيق التدريب على الممارسات الجيدة الحالية.
  • المساعدة في تقديم إرشادات وسياسات التوافق التنظيمي للشركة.
  • أداء مهام أخرى ذات صلة بالوظيفة كما هو موكل من المدير المباشر.
  • إنشاء ومراجعة والموافقة على اتفاقيات الجودة.
  • تنفيذ جميع المهام المتعلقة بالتوافق المطلوبة لأنشطة التحقق من التنظيف وإدخال جزيئات جديدة ومعدات جديدة.
  • التعامل مع واستضافة التفتيشات الخارجية. إعداد/مراجعة الوثائق المطلوبة للتفتيشات.
  • تنفيذ تدقيقات داخلية (في الموقع) وخارجية (الموردين المحليين).
  • التعامل مع شكاوى واستفسارات العملاء الداخلية والخارجية بشكل احترافي.
  • إعداد/مراجعة تقارير مراجعة المنتجات السنوية للتوافق مع الجودة.
  • تنفيذ/تنسق ملاحظات العملاء الداخلية السنوية.
  • إعداد/مراجعة تقارير إدارة المخاطر المتعلقة بالجودة.
  • إعداد/مراجعة ضوابط التغيير.
  • أداء مهام أو واجبات أخرى ذات صلة كما هو موجه

الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

الخبرة:

  • 2-5 سنوات من الخبرة ذات الصلة في صناعة الأدوية في مجال الجودة / التوافق.

التعليم:

  • درجة البكالوريوس في الكيمياء، أو الهندسة الكيميائية، أو الهندسة الصيدلانية، أو الصيدلة، أو مجال علمي ذي صلة.

اللغة:

  • إنجليزي جيد جدًا (كتابيًا ومحادثة).

المهارات المطلوبة:

  • إجادة في MS Office (Word، Excel، PowerPoint).
  • الإلمام بنظام SAP (يفضل).
  • القدرة على العمل بشكل مستقل وإدارة مهام متعددة.
  • مهارات قوية في العمل الجماعي والتعاون.
  • معرفة بممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) من FDA.
  • متعلم سريع مع مرونة وقدرة على التكيف.
  • استماع نشط ودافع قوي.
  • خبرة في التحقق من التنظيف هي ميزة
  • شهادة مدقق رئيسي هي ميزة.
  • مهارات ممتازة في التواصل التجاري
  • تدريب رسمي أو شهادة في GMP، سلامة البيانات، نظم الجودة، أو إدارة المخاطر (ICH Q9) هي ميزة.
  • معرفة قوية بالمتطلبات التنظيمية الدولية (مثل FDA، EU GMP، PIC/S، SFDA، JFDA)
  • الإلمام بالحاسوب مع القدرة المثبتة على العمل مع أنظمة الجودة الإلكترونية (أدوات QMS، المتعقبين المعتمدين على Excel، لوحات المعلومات، Minitab)
  • خبرة مثبتة في العمل ضمن موقع تصنيع خاضع لـ GMP، ويفضل أن يكون في أشكال الجرعات الصلبة
  • مشاركة مثبتة في استجابات التفتيش، وتقييمات المخاطر، ومبادرات تحسين الجودة.
  • خبرة في دعم أو الحفاظ على نظم الجودة وإجراءات التشغيل القياسية بما يتماشى مع الإجراءات المحلية والشركات
  • اهتمام قوي بالتفاصيل وعقلية التوافق
  • مهارات تحليلية ونقدية جيدة
  • القدرة على تحديد الأولويات، إدارة المواعيد النهائية، والتعامل مع أنشطة الجودة المتعددة
  • مهارات فعالة في التواصل الكتابي والشفهي (باللغتين: الإنجليزية والعربية)
  • مستوى عالٍ من النزاهة والمساءلة والحكم المهني
  • القدرة على العمل بشكل مستقل مع تصعيد مخاطر الجودة بشكل مناسب
  • القدرة على العمل عبر الوظائف مع مختلف الأقسام داخليًا وخارجيًا.
  • القدرة على العمل تحت الضغط مع مستوى عالٍ من المرونة

القطاع المهني للشركة

  • فارما
  • التكنولوجيا الحيوية
  • البحوث السريرية

المجال الوظيفي / القسم

  • الجودة
  • فحوصات
  • ضمان الجودة
  • التحكم بالجودة
  • مفتش

الكلمات الرئيسية

  • موظف أول
  • التوافق مع الجودة

تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com

Hikma Quality

For over 45 years, Hikma Pharmaceuticals has been putting better health within reach, every day, by creating high-quality medicines and making them accessible to those who need them. We are helping to shape a healthier world that enriches all our communities, and our global team of 9,500+ empowered employees are central to this mission.

As a trusted and reliable partner of over 800 high-quality generics, specialty and branded pharmaceutical products, we are driven to improve access to medicine. Through our 29 manufacturing plants, 9 R&D centers across the MENA, North America and Europe, our footprint allows us to play a critical role in serving patients.

قراءة المزيد

https://talents.hikma.com/job/Sahab-Sr_-Officer%2C-Quality-Compliance/1392088433/