مشرف تشغيل أول

Tabuk Pharmaceuticals Manufacturing Co

1. لمتابعة التعليمات من موظف الإنتاج/المشرف/المشرف الأول.

2. للتحقق من توفر نقاط المعلومات المتعلقة بالتعبئة والمواد المتعلقة بالتعبئة لبدء الدفعة/المنتج المعني.

3. لمتابعة وترتيب إشعار ضمان الجودة مع ملصق الإطلاق الأخضر.

4. لترتيب نقاط المعلومات المتعلقة بالتصنيع.

5. لحساب وفصل الأقراص/الكبسولات حسب متطلبات نقاط المعلومات لمستلمين مختلفين.

6. لمتابعة توثيق دفاتر السجل للمنطقة المعنية، ونقاط المعلومات ودفاتر السجل الجارية.

7. لمتابعة عودة مواد التعبئة بعد إكمال الدفعة.

8. إبلاغ موظف الإنتاج/مشرف الإنتاج/المشرف الأول للإنتاج عند حدوث أي عطل.

9. لرفع أمر العمل في حال حدوث أي صيانة أو عطل.

10. لضمان إحضار الأقراص/براميل الكبسولات الصحيحة، والرقائق/الـ PVC الصحيحة والكمية الصحيحة قبل بدء الدفعة.

11. لرفع طلب الإعانة لأي متطلبات إضافية من مواد التعبئة.

12. للعمل على الآلة كعامل إذا كان العامل المعني غائبًا أو بسبب نقص في العاملين.

13. لتخفيف العامل على الآلة خلال الاستراحة إذا كانت موجودة.

14. لمساعدة العامل على الآلة خلال إعداد الآلة أو إذا استمرت أي مشكلة.

15. للتحقق من نظافة وتوثيق الآلة حسب الإجراءات التشغيلية القياسية ذات الصلة - PRD-068 & SOP-PRD-032.

16. مراقبة ممارسات GMP للمرؤوسين مثل التنظيف، النظافة والملابس.

17. التأكد من أن التحكم في العمليات يتم وفقًا لنقاط المعلومات وتكرارات الإجراءات التشغيلية القياسية.

18. رفع الانحراف في حالة ملاحظة عدم المطابقة.

19. إجراء تحقيق وتقييم مخاطر الجودة واقتراح CAPA.

20. الإبلاغ إلى إدارة الإنتاج عن جميع عدم المطابقات الملاحظة في المنطقة أو العمليات.

21. رفع تغيير التحكم وإجراء تقييم التأثير لجزء الإنتاج قبل الموافقة النهائية من ضمان الجودة.

22. إجراء تدريب GMP & SOP للمرؤوسين.

23. التأكد من إجراء إخلاء الخط والموافقة على المراحل وفقًا لمتطلبات ومعايير الإجراءات التشغيلية القياسية.

24. التأكد من صحة الوثائق في سجلات الدفعات ودفاتر السجل وسجلات GMP للحفاظ على سلامة البيانات في المنطقة.

25. التأكد من الظروف البيئية في المنطقة.