أخصائي التحقق من العمليات الأول - صيدلة

Royal Herbs

صاحب عمل نشط

نشرت قبل 21 ساعة

الخبرة

3 - 5 سنوات

موقع العمل

الجيزة - مصر

التعليم

أي تخرج()

الجنسية

أي جنسية

جنس

غير مذكور

عدد الشواغر

1 عدد الشواغر

الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

المسؤوليات الرئيسية
  • التحقق من العمليات
  • تطوير وتنفيذ خطط التحقق من العمليات الرئيسية (PVMP) والبروتوكولات للمنتجات الصيدلانية والأعشاب.
  • إجراء تأهيل العمليات و إعادة التحقق بما يتماشى مع المتطلبات التنظيمية والداخلية.
  • تقييم معلمات العملية الحرجة (CPPs) وسمات الجودة الحرجة (CQAs) لضمان جودة المنتج المتسقة.
  • التنسيق مع الإنتاج، QA، QC، والهندسة خلال أنشطة التحقق.
  • مراجعة وتحليل بيانات التحقق، إعداد تقارير ملخصة، والتوصية بالتحسينات عند الحاجة.
  • التحقق من التنظيف والمعدات
  • التخطيط والتنفيذ للتحقق من التنظيف للمعدات المستخدمة في تصنيع المنتجات الصيدلانية والأعشاب.
  • ضمان التحقق من إجراءات التنظيف لمنع التلوث المتقاطع.
  • إجراء تأهيل المعدات (IQ/OQ/PQ) والحفاظ على الوثائق والتتبع المناسب.
  • التنسيق مع الهندسة والإنتاج لضمان جاهزية المعدات ومعايرتها.
  • الوثائق والامتثال
  • إعداد وصيانة جميع الوثائق المتعلقة بالتحقق (البروتوكولات، التقارير، تقييمات المخاطر، ضوابط التغيير).
  • ضمان الامتثال لـ GMP، EDA، WHO، و ISO المتطلبات.
  • المشاركة في التدقيقات الداخلية والخارجية، تقديم الأدلة الداعمة للتحقق والوثائق.
  • مراجعة الانحرافات وتنفيذ CAPA المتعلقة بعمليات التحقق.
  • التحسين المستمر
  • دعم تحسين العمليات ومبادرات التحسين المستمر من خلال نتائج التحقق المعتمدة على البيانات.
  • التوصية بأدوات تحقق جديدة، مناهج، ومنهجيات قائمة على المخاطر.
  • تدريب موظفي الإنتاج والجودة على الوعي بالتحقق والامتثال لـ GMP.

الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

  • درجة البكالوريوس في الصيدلة
  • حد أدنى 3-5 سنوات من الخبرة في التحقق من العمليات ضمن التصنيع الصيدلاني أو الأعشاب.
  • معرفة قوية بـ GMP وEDA وWHO وISO 9001/22000 المعايير.
  • خبرة عملية في تأهيل المعدات، التحقق من التنظيف، و التحقق من العمليات.
  • الإلمام ببرامج التحقق، تقييم المخاطر، ومبادئ نزاهة البيانات.

القطاع المهني للشركة

  • سلع الاستهلاكية سريعة التحرك
  • الأغذية
  • المشروبات

المجال الوظيفي / القسم

  • طبيب
  • ممرضة
  • موظف الإسعاف
  • فنيو المستشفيات
  • الأبحاث الطبية

الكلمات الرئيسية

  • أخصائي التحقق من العمليات الأول - صيدلة

تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com

Royal Herbs

https://wuzzuf.net/jobs/p/o4ack6qvd81g-sr-process-validation-specialist-pharma-royal-herbs-giza-egypt