السيد ضابط فحص الجودة

Tabuk Pharmaceuticals Manufacturing Co

1. اتبع إجراءات التشغيل القياسية المعتمدة للقسم.

2. اتبع ممارسات التصنيع الجيدة، والممارسات الجيدة للتوزيع، والممارسات الجيدة في المختبرات.

3. اتبع جميع احتياطات السلامة وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية للبيئة والصحة والسلامة.

4. أخذ العينات، التحليل والتقارير لعينة الاستقرار.

5. اتباع التخلص السليم من نفايات المختبر، والعينات بعد التحليل.

6. التعامل بحذر مع الأدوات المتطورة (مثل HPLC، UV، ICP ومختبر الذوبان) والأدوات الأخرى.

7. الحفاظ على النظافة والتنظيف والترتيب في القسم.

8. الحفاظ على جرد المعايير والمواد الكيميائية وما إلى ذلك وتحديث متطلبات المختبر.

9. إعداد ومعايرة الحلول الحجمية، وحل الاختبار والتوثيق.

10. اتبع المواصفات المعتمدة وإجراءات الاختبار للتحليل.

11. إجراء الاختبارات لجميع المواد/المنتجات.

12. تسجيل النتائج التحليلية في دفتر السجل المعني وتأكيد الحسابات.

13. إجراء المعايرة لأدوات مراقبة الجودة حسب الحاجة.

14. إجراء التحقق من موازين مراقبة الجودة حسب الحاجة.

15. إعداد شهادات الاستقرار.

16. اتبع متطلبات نظام التوثيق.

17. التحقيق والإبلاغ عن النتائج غير المطابقة/الاتجاه (OOS)/الخارج عن النطاق (OOT) إن وجدت.

18. إعداد ملخص الاستقرار والحفاظ على اتجاه الاستقرار وفقًا للمعايير المحددة.

19. إجراء المعايرة مقابل المعيار المرجعي وفقًا لإجراءات الاختبار المعتمدة الصحيحة.

20. الإبلاغ للمشرف عن أي انحراف عن المعايير المحددة.

21. العمل مع المشرف لتطوير نطاق خطة الاختبار، والتغطية والأهداف.