عالم أبحاث أول 2

Julphar

في جولفار، نحن في رحلة لتحويل الثقافة & مهمتنا هي تقديم جودة حياة أفضل للعائلة بأكملها من خلال تقديم أفضل الحلول والقيمة الحقيقية مع التعاطف والاحترافية. قيمنا الأساسية: الاحترام، التعاون، الابتكار، النزاهة والتعاطف - مقترنة بالتركيز على التنوع، والشمول، والفرص المتساوية - هي العناصر الأساسية في هدفنا لتحقيق تأثير إيجابي على حياة المرضى الذين نخدمهم، وتمكين المواهب، وخلق بيئة عمل صحية، وتحقيق أهدافنا من خلال البحث على مستوى عالمي ومع التعاطف والتزام موظفينا. المسؤوليات الرئيسية إجراء مراجعات شاملة للأدبيات والبحث عن براءات الاختراع، وإعداد تقارير صياغة النموذج الأولي. تحديد المنتجات المرجعية وبدء عمليات الشراء. تطوير ملفات تعريف جودة المنتج المستهدف (QTPP) من خلال بحث أدبي عميق وخصائص المنتج المرجعي. إنهاء مصادر API والمكونات الإضافية لتطوير منتج جديد. إجراء دراسات ما قبل الصياغة وتقييمات توافق الأدوية والمكونات الإضافية للصيغ المعينة. المساهمة في تحسين الصياغة وأنشطة إعادة الصياغة؛ إعداد التقارير وضمان إغلاق المشروع في الوقت المناسب. المساعدة في إعداد ملفات التسجيل ودعم وثائق CTD/الملف للتقديمات التنظيمية. التخطيط، وتصميم، وتنفيذ التجارب باستخدام نهج الجودة من خلال التصميم (QbD). مراجعة بيانات تطوير التحليل وتجميع المعلومات ذات الصلة بالصياغة بشكل منهجي. دعم تصنيع الدفعات من أجل تحسين العمليات، والتقديم، ودراسات التماثل الحيوي (BE). المشاركة في تصنيع دفعات التجارب والنمو وتسهيل نقل التكنولوجيا إلى الإنتاج مع الوثائق المناسبة. تطوير وصيانة SOPs للبحث والتطوير وفقاً لإرشادات cGMP وGDP. إعداد وتقديم تقارير تقدم المشروع للإدارة بشكل دوري. التعاون مع الفرق متعددة الوظائف بما في ذلك البحث والتحليل، سلسلة الإمداد، الإنتاج، مراقبة الجودة، ضمان الجودة، الشؤون التنظيمية، والشؤون الطبية لضمان تسليم المشروع في الوقت المناسب. الإشراف على أنشطة نقل التكنولوجيا والتصنيع بالتعاقد للمشاريع المعينة. المشاركة في أنشطة تطوير التعبئة، وضمان التوافق والامتثال التنظيمي. التعامل مع أنشطة eQMS، وضمان الوثائق في الوقت المناسب، وإغلاق الإجراءات، والالتزام بأنظمة الجودة. الكفاءات الأساسية توجه قوي نحو النتائج والعمليات لدعم أهداف القسم. شعور عالٍ بالملكية، والمساءلة، والانتباه للتفاصيل. نهج استباقي ومدرك للتكاليف في اتخاذ القرار. القدرة المثبتة في قيادة الفرق، وإدارة المهام والوقت بشكل فعال. مهارات كتابية وشفوية ممتازة باللغة الإنجليزية. منظم للغاية، منضبط، ودافع ذاتي. التعليم والمؤهلات درجة الماجستير في الصيدلة أو درجة البكالوريوس مع خبرة ذات صلة في الصياغة. متطلبات الخبرة خبرة لا تقل عن 8 سنوات من الخبرة الواسعة في تطوير الصياغة للأسواق المنظمة. خبرة مثبتة في التعامل مع الاستفسارات التنظيمية للـ FDA الأمريكي، والاتحاد الأوروبي، وكندا، والإمارات العربية المتحدة، والأردن، والمملكة العربية السعودية. خبرة عملية مع مجموعة واسعة من أشكال الجرعات بما في ذلك الصيغ الصلبة والسائلة ونصف الصلبة والقابلة للحقن. نحن نقدر الأشخاص من خلفيات مختلفة. هل يمكن أن تكون هذه قصتك؟ قدم اليوم أو قم بزيارة www.Julphar.net لقراءة المزيد عنا وعن رحلة جولفار