مشرف أول، ضمان الجودة

Hikma Quality

نحن نبحث عن موهبة مشرف أول، ضمان الجودة للانضمام إلينا. في حكمة، ستجد الدعم من ثقافة التقدم والانتماء حيث يتم تشجيع الناس على التطور، وتُعطى الأولوية للرفاهية وتُقدّر مساهمات الجميع من خلال نهجنا الشامل. نحن نبحث عن مرشحين يجسدون قيمنا: مبتكرون، مدفوعون للاستمرار في التعلم؛ مهتمون، ومتعاطفون حقًا في عملهم؛ ومتعاونون، حريصون على حل المشكلات معًا.

إذا كنت ترغب في أن تكون جزءًا من فريق يهتم بالتأثير، فهذا هو المكان المناسب لك.

المسؤوليات الرئيسية:

• التعامل مع الموا deviations، والتحقيقات، والتحقيقات المخبرية (خارج النطاق، خارج الجدول الزمني، الفروقات، الحوادث).
• ضمان امتثال المنتج للمواصفات ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة.
• إدارة أنشطة إطلاق المنتجات، الشكاوى، المطالبات، والمنتجات غير المطابقة.
• الموافقة على بروتوكولات / تقارير التحقق، والتحقق من العمليات، وبروتوكولات الاستقرار، وتقارير الأداء السنوية، وسجلات الدفعات الرئيسية.
• مراجعة والموافقة على ضوابط التغيير.
• إجراء تقييمات المخاطر ومراجعة تقارير تحليل الفجوات.
• قيادة ودعم التدقيقات الداخلية والخارجية.
• مراجعة والموافقة على مؤهلات معدات مراقبة الجودة (IQ/OQ/PQ) والمعايرات.

• إجراء تدقيقات ضمان الجودة، وجولات ضمان الجودة، وفحوصات في العملية، ومراجعات الوثائق، مع ضمان الاكتمال والامتثال.
• التحكم في الأفراد، والمواد، والمعدات، وتدفق الوثائق لمنع التلوث والخلط.
• إدارة دورة حياة الوثائق (الإصدار، والمراجعة، والأرشفة) والنسخ المحكومة.
• إنشاء، وتحديث، ومراجعة الإجراءات القياسية التشغيلية، بما في ذلك دورات المراجعة الدورية.
• التحقق من دفاتر السجلات والإشراف على أنشطة تدمير الوثائق.

• إعداد ومراجعة تقارير CAPA والتقارير ربع السنوية، مع ضمان تتبع الفعالية.
• إصدار ومتابعة حلقات الجودة.
• إدارة مقاييس الجودة، وتتبع البيانات، ومبادرات التحسين المستمر.
• العمل كمدافع عن Veeva (تحسينات، دعم النظام، والميزانية).
• إدارة مناهج تدريب الموظفين والامتثال.
• دعم التدريب وإدارة أعضاء فريق ضمان الجودة.