أخصائي إنتاج معقم
Sanofi
صاحب عمل نشط
نشرت قبل 15 ساعة
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
هدف الوظيفة:
قيادة فريق تصنيع الأمبولات لتحقيق خطة الإنتاج المقدمة وضمان الامتثال لعملية cGMP.
المسؤوليات والمهام:
عمليات التصنيع والتعبئة في منطقة الأمبولات.
- الإشراف على العمليات الإنتاجية اليومية وضمان الامتثال لمعايير GMP (ممارسات التصنيع الجيدة).
- مراقبة وتحسين كفاءة التصنيع مع الحفاظ على جودة المنتج.
- اتباع SOPs (إجراءات التشغيل القياسية) والحفاظ على الوثائق الصحيحة.
- الحفاظ على سجلات وإجراءات الإنتاج بدقة.
- إنشاء وتحديث وثائق الدفعة للمنتجات المعقمة.
- اتخاذ القرارات بشأن تصرفات الدفعة بالتعاون مع قسم ضمان الجودة.
- ضمان ارتداء الملابس المناسبة وسلوك غير معقم لجميع الموظفين في المنطقة المعقمة.
- ضمان تلبية جميع المعايير الحرجة خلال عمليات التصنيع.
- الإشراف وتدريب موظفي الإنتاج على التقنيات المعقمة ومتطلبات GMP.
- إدارة تصنيفات الغرف النظيفة والحفاظ على ظروف معقمة.
- تطوير والحفاظ على مكتبات العيوب وأنظمة التصنيف.
- ضمان التطبيق المتسق لمعايير العيوب عبر جميع المفتشين
- الإشراف على الصيانة والتأهيل لعملية الفحص اليدوي
- حل مشكلات الإنتاج واقتراح الحلول.
- الحفاظ على الامتثال للوائح المحلية ولوائح Sanofi في مجالات التصنيع والتعبئة المعقمة.
منطقة مشاريع الأمبولات الجديدة:
- المشاركة في أنشطة التحقق والتأهيل لخط جديد (خط IMA، أوتوكلاف Fedegari، التنظيف، العملية، إلخ)
- إنشاء SOPs لمنطقة الأمبولات الجديدة.
- دعم التدقيق الداخلي والخارجي
- التعاون مع الفرق متعددة الوظائف (الجودة، سلسلة التوريد، الهندسة)
- دعم المتطلبات التنظيمية والوثائق.
- المشاركة في الفرق متعددة التخصصات لحل المشكلات والتحسين المستمر
دور HSE والطاقة:
- نقل المعلومات التي يشاركها فريق HSE
- مشاركة أفضل الممارسات.
- مراقبة لوحة معلومات HSE للفريق (مؤشرات الأداء الرئيسية للمنطقة)، وضمان نظرة عامة عالمية & التوحيد (على سبيل المثال: تتبع نشر برامج HSE، الإجراءات، الأحداث، التحقيقات، الفحوصات، التدريبات، تقييم المخاطر).
- اقتراح تحسينات.
- تعزيز جمع الإشارات الضعيفة لـ HSE.
- الإبلاغ والتنبيه إذا لزم الأمر إلى المدير المعني و/أو إلى فريق HSE.
- دعم المدراء في مواضيع HSE.
- تنظيم GEMBA الفوري في حالة حدوث حدث يتضمن الأشخاص المناسبين.
- دعم/قيادة تحقيقات HSE.
- تنسيق التدريبات المحلية.
- تنسيق الأنشطة المشتركة في المنطقة وGEMBAs المرتبطة.
- الحفاظ على قوائم المواد الكيميائية محدثة للقسم & وصول SMDS
- تنسيق عملية توجيه HSE العامة للوافدين الجدد
- تسهيل تنسيق MSV في المنطقة
- حضور اجتماع شبكة أبطال HSE
- دعم التدريبات على HSE في أرض العمل
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
التعليم: درجة البكالوريوس في الصيدلة
الخبرة ذات الصلة: أكثر من 2 سنوات من الخبرة في الإنتاج / علم الأحياء الدقيقة / ضمان التعقيم.
المهارات الشخصية:
- مهارات الاتصال والعرض الجيدة.
- مهارات التخطيط والتنظيم.
- مهارات حل المشكلات.
- مهارات اتخاذ القرار
- مهارات كتابة التقارير.
- القدرة على تنسيق عدة أنشطة بين الأقسام.
- إجادة استخدام MS Word و Excel و Power Point.
المهارات التقنية:
- GMP (ممارسات التصنيع الجيدة)
- معالجة غير معقمة / التعقيم النهائي / علم الأحياء الدقيقة / التحكم في التلوث
- GDP (ممارسات التوثيق الجيدة)
- Veeva Vault
- SAP Athena
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- انتاج
- صناعة
الكلمات الرئيسية
- أخصائي إنتاج معقم
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Sanofi
About Sanofi: We re an R&D-driven, AI-powered biopharma company committed to improving people s lives and delivering compelling growth. Our deep understanding of the immune system and innovative pipeline enables us to invent medicines and vaccines that treat and protect millions of people around the world. Together, we chase the miracles of science to improve people s lives. About the job We deliver 4.3 billion healthcare solutions to people every year, thanks to the flawless planning and meticulous eye for detail of our Manufacturing & Supply teams. With your talent and ambition, we can do even more to protect people from infectious diseases and bring hope to patients and their families.