أخصائي تأهيل الموردين

Grifols Egypt for Plasma Derivatives

الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

u>هدف الوظيفة/u>

تقييم الموردين الحرجين وفقًا للإجراءات المعمول بها بناءً على نتائج أداء التدقيق وKPI (مؤشرات الأداء الرئيسية) المعمول بها لقياس مستوى الامتثال لـ cGMP للمنتج وكذلك الخدمات المستلمة./p>

strong> u>المسؤولية الرئيسية/u> /strong>

• تحرير إجراءات التشغيل القياسية المتعلقة بتأهيل الموردين وفقًا للإرشادات التي وضعت وفقًا للوائح المصرية والإرشادات التي وضعت وفقًا لمتطلبات cGMP.
• إدارة والإشراف على نظام عملية تأهيل عالمية للموردين، مع مراعاة مؤشرات الأداء الرئيسية (KPI)، ونتائج أداء التدقيق، التي ستضمن التطور الصحيح للموردين.
• إجراء تقييمات للموردين والتحقيقات في أسباب الجذور لتنفيذ إجراءات تصحيحية على المواد الخام والخدمات المتعاقد عليها.
• تقديم معلومات لمدير تأهيل الموردين / مدير التدقيق للجودة تتعلق بنتائج التقييم التي أُجريت مع منطقة التدقيق حول أداء الموردين وفقًا لنظام التقييم المعمول به.
• تطوير وإصدار ومراجعة وتقييم والمتابعة على جميع طلبات إجراءات التصحيح للموردين، حسب الاقتضاء. المشاركة في تطوير وتنفيذ الأنظمة والعمليات المطلوبة لدعم عمليات التدقيق العالمية ومتطلبات ضمان الجودة.
• المشاركة في ودعم التفتيشات التنظيمية التي تتلقاها السلطات الصحية.
• المشاركة في برنامج التدقيق الداخلي كمدقق مؤهل
• العمل كحلقة وصل مع الموردين بشأن تطوير وصيانة اتفاقيات الجودة.
• العمل عن كثب مع مديري الشراء، والمستخدمين النهائيين، والموردين لحل مشكلات الامتثال والمشكلات كجزء من أنشطة إدارة المخاطر.u> br> strong> br>الخبرة الأكاديمية المطلوبة/strong> /u>
• درجة البكاليوس في العلوم الصحية ذات الصلة.
• معرفة بإدارة الجودة.
• يفضل معرفة متطلبات cGMPbr> strong> br>الخبرة المهنية المطلوبة/strong> /li>
• عادةً ما تتطلب الحد الأدنى من سنتين من الخبرة ذات الصلة في برنامج تأهيل الموردين ضمن شركة أدوية مفضلةu> br> strong> br>مهارات الحاسوب/strong> /u> br>
• إتقان في الحاسوب.u> br> strong> br>المهارات الشخصية/strong> /u>
• منظم وقادر على إدارة الوقت بفعالية.
• القدرة على العمل ضمن بيئة شديدة التنظيم وكثيفة العمالة.
• عقل تحليلي واستفساري مع القدرة على تفسير البيانات والحقائق.
• مهارات تواصل شفهية وكتابية ممتازة لإنتاج نتائج واقعية واضحة وموجزة والقدرة على العرض بشكل فعال للمجموعات.
• مهارات تنظيم وتخطيط فعالة مع القدرة على الالتزام بالمواعيد النهائية المطلوبة.u> br> strong> br>اللغات/strong> /u>
• اللغة الإنجليزية والعربية كتابةً وتحدثًا.