قائد الفريق - FP&A
Julphar
صاحب عمل نشط
نشرت في 11 نوفمبر
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
تنفيذ برنامج ضمان التعقيم في الموقع لمرافق التصنيع المعقمة.
التعامل مع الانحرافات، التحكم في التغيير، الشكاوى السوقية، CAPA وتقييم المخاطر المتعلقة بالعمليات المعقمة
مراجعة والموافقة على تقييمات الفجوة / المخاطر المتعلقة بضمان التعقيم
تقديم إشراف الجودة على ضمان التعقيم لعمليات التصنيع في الموقع والمنتجات المصنعة في الموقع بما في ذلك تحديد مواصفات المنتج والرقابة في العملية.
ضمان مؤهلات ارتداء الملابس للأشخاص الذين يعملون داخل المناطق المعقمة ومشاركتهم في تعبئة الوسائط
تقديم مدخلات حول الجوانب المتعلقة بضمان التعقيم لاستراتيجيات التأهيل والتحقق بما في ذلك تعبئة الوسائط ومؤهلات معدات الإنتاج.
العمل بشكل تعاوني مع فريق إشراف الجودة في العمليات لتقديم استراتيجية شاملة للسيطرة على التلوث الميكروبي في كل مصنع تصنيع معقم وخطط تقييم المخاطر والتخفيف اللازمة.
ستكون هذه الدور مسؤولة عن توفير إدارة جميع ضوابط المراقبة الميكروبية، وتقديم إدارة استراتيجيات الاختبار الميكروبي للمرافق، والبيئة، ومراقبة الأفراد.
يتطلب الدور أيضًا تقديم الخبرة خلال تحقيقات تحليل السبب الجذري بما في ذلك تحقيقات OOL، والحمل الميكروبي، والفشل في اختبارات التعقيم بالإضافة إلى تقديم الدعم كخبير في الموضوع خلال التفتيشات التنظيمية الخارجية.
سيكون الشخص المعني شريك الجودة للفرق داخل ضمان التعقيم وسيعمل بشكل وثيق مع أعضاء فريق إشراف الجودة وفريق العمليات. سيتعاون أيضًا مع فريق ضمان الجودة الخاص بسلسلة القيمة ذات الصلة.
ضمان أن جميع اختبارات العملية (الحمل الميكروبي، الإندوتوكسين) واختبارات المنتج النهائي (اختبار التعقيم) تتماشى مع التوقعات الصيدلانية.
مسؤول عن المدخلات في قرارات الجودة لمشاريع رأس المال في مجال التشاور مع الأطراف المعنية الأخرى وقادة عمليات الجودة.
مراجعة وتقييم استخدام طرق الميكروبيولوجيا السريعة والتكنولوجيا الجديدة لتحسين ضوابط المراقبة الميكروبية.
المساهمة في فريق جاهزية التدقيق والتدقيق الداخلي، والتدقيقات التنظيمية الخارجية واستجابات الالتزام.
تقييم والتحكم في المستلزمات الحرجة المستخدمة في المناطق المعقمة.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
درجة في الصيدلة / العلوم الحياتية + 10 سنوات من الخبرة كمحترف في صناعة الأدوية أو مزيج معادل من التعليم والخبرة.
خبرة مهنية واسعة في قيادة (فرق المشروع)
خبرة مثبتة في الامتثال التنظيمي مع GxP و FDA و EU وإرشادات الوكالات التنظيمية الأخرى.
خبرة في تصنيع المنتجات المعقمة
خبرة في المراقبة الميكروبية لمناطق التصنيع المعقمة.
خبرة مباشرة في تنفيذ وظيفة وضمان الجودة والنظام في سياق التصنيع وضمان الجودة الميكروبيولوجية / التعقيم.
خبرة في التفاعل مع السلطات التنظيمية بما في ذلك التقديمات والتفتيشات.
خبرة في العمل في بيئة عالمية
خبرة عمل في المصانع المعقمة مرغوبة (زجاجات، أمبولات، عبوات مسبقة التعبئة، تجميد وتجميع)
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- الجودة
- فحوصات
- ضمان الجودة
- التحكم بالجودة
- مفتش
الكلمات الرئيسية
- قائد الفريق - FP&A
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Julphar
At Julphar, we are on a journey of culture transformation & our mission is to provide a better quality of life for the entire family by delivering best in class solutions and real value with compassion and professionalism. Our core values: Respect, Collaboration, innovation, Integrity and Compassion - Combined with a focus on diversity, inclusion, and equal opportunities - are key drivers in our aim to make a positive impact on the lives of the patients we serve, enable Talents , create a healthy work environment, and accomplish our goals through world-class research and with the compassion and commitment of our employees.
https://wuzzuf.net/jobs/p/g/aj91lgvp0emr-team-leader-fpa-julphar-ras-al-khaimah-united-arab-emirates