أخصائي نقل التكنولوجيا – تصنيع الأدوية المعقمة

Confidential Company

صاحب عمل نشط

نشرت قبل 2 ساعات

الخبرة

5 - 10 سنوات

موقع العمل

اخرى - الإمارات العربية المتحدة (UAE)

التعليم

بكالوريوس صيدله(الصيدله), ماجستير في العلوم(الكيمياء الحيوية), ماجستير في التكنولوجيا/ الهندسة(التكنولوجيا الحيوية), ماجستير في إدارة الأعمال/دبلوم في إدارة الأعمال(أي), ماجستير صيدلة(الصيدله)

الجنسية

أي جنسية

جنس

أي

عدد الشواغر

1 عدد الشواغر

الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

شركة تصنيع أدوية دولية مقرها في الإمارات العربية المتحدة تبحث عن متخصص في نقل التكنولوجيا يكون مسؤولاً عن التخطيط والتنسيق وتنفيذ نقل عمليات تصنيع الأدوية المعقمة من البحث والتطوير أو المواقع الخارجية إلى منشأة الإنتاج. تضمن هذه الدور تسريع العملية بسلاسة، والامتثال لمتطلبات التنظيم، والتحقق الناجح من العمليات المعقمة والمعدات والأنظمة.


المسؤوليات الرئيسية:

  • قيادة أنشطة نقل التكنولوجيا للمنتجات المعقمة (الحقن، العينية، إلخ) من مواقع التطوير أو التصنيع الخارجي.

  • مراجعة وتحليل مستندات نقل التكنولوجيا بما في ذلك سجلات تصنيع الدفعات، وأوصاف العمليات، والطرق التحليلية.

  • التنسيق مع الفرق متعددة الوظائف (البحث والتطوير، ضمان الجودة، مراقبة الجودة، الإنتاج، الهندسة) لضمان النقل السلس.

  • دعم زيادة حجم العملية، والتحسين، وحل المشكلات أثناء الدفعات الأولية.

  • إعداد ومراجعة بروتوكولات نقل التكنولوجيا (TTP) وتقارير نقل التكنولوجيا (TTR).

  • ضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة، ومعايير المعالجة المعقمة، والإرشادات التنظيمية (مثل، FDA، EMA).

  • المشاركة في التحقق من العملية، والتعبئة الإعلامية، وتأهيل المعدات (IQ/OQ/PQ).

  • تحديد المخاطر وتنفيذ استراتيجيات التخفيف أثناء أنشطة النقل.

  • تقديم الدعم الفني أثناء بدء التصنيع التجاري.

  • ضمان الوثائق الصحيحة، والتحكم في التغيير، ومعالجة الانحرافات.

  • دعم التقديمات التنظيمية من خلال تقديم البيانات الفنية المطلوبة.

الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

المؤهلات:

  • درجة البكالوريوس أو الماجستير في الصيدلة، علوم الأدوية، الهندسة الكيميائية، أو مجال ذي صلة.

  • 5–10 سنوات من الخبرة في تصنيع الأدوية المعقمة أو نقل التكنولوجيا.

  • معرفة قوية بمعالجة المعقمات، وعمليات غرف النظافة، وتصنيع المنتجات المعقمة.

  • خبرة مع المتطلبات التنظيمية (FDA، EMA، WHO GMP).

  • إلمام بأنشطة التحقق من العملية والتأهيل.

  • فهم جيد لأدوات إدارة المخاطر (FMEA، HACCP).


المهارات والكفاءات:

  • مهارات قوية في إدارة المشاريع والتنسيق

  • قدرة ممتازة على الوثائق والكتابة الفنية

  • التفكير التحليلي وحل المشكلات

  • التواصل الفعال عبر الأقسام

  • الاهتمام بالتفاصيل وعقلية تركز على الامتثال


الخبرة المفضلة:

  • خبرة في مشاريع بدء التشغيل أو المشاريع الخضراء

  • التعرض لأنظمة العزل أو أنظمة RABS

  • معرفة بأساليب التعقيم (الحرارة الرطبة، الحرارة الجافة، الترشيح)

  • خبرة مع نقل التكنولوجيا من المواقع الدولية

نوع العمل

    دوام كامل

القطاع المهني للشركة

  • طب
  • رعاية صحية
  • تشخيص
  • أجهزة طبية

المجال الوظيفي / القسم

  • سوفت وير تقنية المعلومات

الكلمات الرئيسية

  • التحقق
  • مدير نقل التصنيع
  • مهندس تصنيع
  • معالجة معقمة
  • تصنيع الأدوية
  • قائد نقل التكنولوجيا
  • إدارة الانحرافات
  • FDA
  • EMA
  • WHO GMP
  • FMEA
  • HACCP
  • طرق التعقيم
  • الحرارة الرطبة
  • الحرارة الجافة
  • الترشيح

تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com

Confidential Company

وظائف مماثلة

أخصائي تشكيل العمليات / السياسات

Gravity Engineering Services

  • 5 - 10 سنوات
  • دبي - الإمارات العربية المتحدة

موظف أول في نقل الملكية الفكرية والتكنولوجيا

عرض الكل