قائد معالجة مياه المرافق
APEX Pharma
نشرت في 2 سبتمبر
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
النظرة العامة
ضمان التشغيل الفعال والامتثال لأنظمة معالجة المياه في Apex Pharma لتوفير إمداد مستمر من المياه عالية النقاء لتصنيع الأدوية. تحافظ هذه الوظيفة على جميع عمليات تنقية المياه (RO، EDI، المياه المنقاة، WFI) وتراقبها بحيث تكون المياه خالية من الملوثات وتفي بمعايير النقاء الصارمة، وبالتالي تدعم سلامة المنتج وتفي بالمتطلبات التنظيمية. تفرض الهيئات التنظيمية أن تكون المياه المستخدمة في الإنتاج مطابقة لمواصفات المياه المنقاة (PW) والمياه للحقن (WFI)، وعدم القيام بذلك يمكن أن يؤدي إلى غرامات، تأخيرات في الإنتاج، أو سحب المنتجات.
المسؤوليات الرئيسية:
- تشغيل أنظمة المياه: تشغيل والإشراف على التشغيل اليومي لأنظمة RO، EDI، PW، وWFI، وضمان الامتثال المستمر للمعايير.
- المراقبة ومراقبة الجودة: تتبع معايير جودة المياه (pH، الموصلية، TOC، الإندوتوكسين، الميكروبات) والإبلاغ عن الانحرافات.
- صيانة الأنظمة والتعقيم: تنفيذ الصيانة الوقائية/التصحيحية وأداء تعقيم النظام حسب الجدول الزمني.
- استكشاف الأخطاء: اكتشاف وحل الأعطال أو الانحرافات في المعدات للحفاظ على الإمداد غير المنقطع.
- التوثيق والامتثال: تسجيل العمليات والصيانة وبيانات الجودة في دفاتر السجلات وإجراءات التشغيل القياسية وفقًا لمعايير GMP.
- اختبار الجودة والتعاون: التنسيق مع QA/QC حول أخذ العينات، الاختبار، وإطلاق أنظمة المياه.
- التعامل مع المواد الكيميائية والمخزون: إدارة المواد الكيميائية المستخدمة في المعالجة بأمان والحفاظ على مستويات المخزون المطلوبة.
- الامتثال لـ GMP والمراجعات: ضمان الامتثال لـ cGMP/ISO، ودعم المراجعات الداخلية والخارجية.
- التدريب والإشراف: توجيه والإشراف على فنيي المرافق في عمليات أنظمة المياه والسلامة.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
- التعليم: درجة البكالوريوس في الكيمياء، هندسة كيميائية، هندسة صناعية، أو مجال ذي صلة.
- الخبرة: +10 سنوات من الخبرة المثبتة في تشغيل وصيانة أنظمة معالجة المياه. يفضل بشدة الخبرة في بيئة تصنيع الأدوية أو صناعة أخرى تخضع لـ cGMP. يجب أن يكون لدى المرشحين ذوي الخلفية الهندسية خبرة مباشرة في أنظمة المياه، وأولئك الذين لديهم خلفية في الكيمياء يجب أن يكون لديهم خبرة عملية في عمليات تنقية المياه.
- يجب أن يكون لديهم خبرة في التعامل مع ماكينات معالجة المياه Stilmas.
- الخبرة: معرفة عملية بتقنيات تنقية المياه مثل التناضح العكسي، إزالة الأيونات أو EDI، الترشيح الفائق، والتقطير لـ WFI.
- المعرفة التنظيمية: فهم متطلبات ومعايير جودة المياه في صناعة الأدوية (مثل مواصفات USP للمياه المنقاة والمياه للحقن، بالإضافة إلى إرشادات EMA/FDA). تعتبر المعرفة ببروتوكولات التحقق والتأهيل لأنظمة المرافق ميزة.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- تخطيط الشركات
- الاستشارات
- الاستراتيجية
- الدمج والاستحواذ
الكلمات الرئيسية
- قائد معالجة مياه المرافق
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com