شريك في الشؤون التنظيمية

Amgen

عيش

ما ستفعله

دعنا نفعل ذلك. دعنا نغير العالم. في هذا الدور الحيوي، ستدير الشؤون التنظيمية الخاصة بكل بلد لمركبات أميجن، وتنسق وتنفيذ التقديمات التنظيمية، وتضمن الامتثال لمتطلبات الشركة والمحلية وتقود الوثائق للتقديمات المحلية تحت إشراف المدير الأول:

• يضمن تقديمات تنظيمية تتم في الوقت المحدد وتلبي متطلبات أميجن التنظيمية المحلية والشركة

• يستعرض المواد الترويجية وغير الترويجية.

• يتبادل المعلومات التنظيمية والاستخبارات مع زملاء تنظيميين آخرين والفرق متعددة الوظائف بشكل مستمر ويقدم المشورة حول الاعتبارات/التشريعات التنظيمية المحلية في الوقت المناسب.

• يتعاون مع قادة التنظيم الدولي (IRLs) وقادة التنظيم العالمي (GRLs) لدعم تطوير التنظيم، التسجيل، وإدارة دورة حياة جميع مركبات أميجن.

• يتعاون مع الزملاء لضمان الاتساق في الإجراءات.

النجاح

ما نتوقعه منك

نحن جميعًا مختلفون، ومع ذلك نستخدم جميعًا مساهماتنا الفريدة لخدمة المرضى. المحترف في الشؤون التنظيمية الذي نبحث عنه هو زميل يمتلك هذه المؤهلات.

المؤهلات الأساسية:

• درجة البكالوريوس في علوم الأدوية

• العمل مع السياسات والإجراءات وSOPs.

• فهم شامل للأنشطة التنظيمية وكيف تؤثر على المشاريع و/أو العمليات الأخرى.

• معرفة بالتشريعات والقوانين الخليجية

• فهم الأنشطة التنظيمية وكيف تؤثر على المشاريع و/أو العمليات الأخرى

• فهم تطوير الأدوية

• إظهار القدرة على العمل في الفرق

• القدرة على فهم والتواصل بالمعلومات العلمية/السريرية

المؤهلات المفضلة:

• خبرة تنظيمية في أسواق الخليج

• معرفة بتشريعات الدول الإقليمية والقوانين المتعلقة بالمنتجات الطبية في أسواق الخليج.

• خبرة في التعامل مع الوكالات التنظيمية في أسواق الخليج

الازدهار

ما يمكنك توقعه منا

بينما نعمل على تطوير العلاجات التي تهتم بالآخرين، نعمل أيضًا على الاهتمام بنمو ورفاهية زملائنا المهنية والشخصية.

بالإضافة إلى الراتب الأساسي، تقدم أميجن خطط مكافآت شاملة ومنافسة تتماشى مع المعايير المحلية في الصناعة.

قدّم الآن

للحصول على مهنة تتحدى الخيال

الأشياء في مستقبلك أقرب مما تبدو. انضم إلينا.