مدير الشؤون التنظيمية - الأدوية

Client of Davidson consulting

تم تكليف شركة دافيدسون للاستشارات الإدارية بتعيين مدير الشؤون التنظيمية لعميلهم في الرياض، المملكة العربية السعودية، وهو معهد رائد في البحث العلمي الطبي والسريري يقدم تطوير الطب من البداية إلى النهاية. نحن نبحث عن مدير شؤون تنظيمية يتحدث العربية بطلاقة، مدرب في الغرب، لديه خبرة لا تقل عن 15 إلى 18 عامًا في منشأة تصنيع أدوية متعددة الجنسيات أو في مجال البحث والتطوير في الأدوية، مع ما لا يقل عن 8 سنوات في دور قيادي داخل المملكة العربية السعودية. سيقود مدير الشؤون التنظيمية تصميم وتنفيذ الاستراتيجيات التنظيمية عبر المملكة العربية السعودية ومن المحتمل أن تشمل منطقة الخليج العربي الأوسع، الإمارات العربية المتحدة، الكويت والبحرين، وسيكون نقطة الاتصال الرئيسية مع الهيئة العامة للغذاء والدواء، حيث يدير التقديمات، والمفاوضات، والموافقات. سوف تضمن أيضًا دمج الخطط الدولية للمنظمة مع المتطلبات المحلية. تطوير خطط وظيفية وميزانيات لإدارة أنشطة الشؤون التنظيمية. التعاون مع قسم الطب، وحدات الأعمال، فرق التسويق والمبيعات، سلامة الأدوية، العمليات الجودة وسلسلة التوريد لتعزيز إدارة دورة الحياة والتوافر المستمر للمنتجات والأجهزة عبر جميع المجالات العلاجية. مسؤول عن تقديم القيادة والتوجيه الشامل لفريق الشؤون التنظيمية ودعم تطوير وتدريب الموظفين والتخطيط التشغيلي لتحسين الكفاءة والجودة. التأكد من الامتثال التنظيمي مع الإجراءات التشغيلية القياسية وأنظمة الجودة، بما في ذلك أثناء تدقيقات أو تفتيشات الهيئة العامة للغذاء والدواء. الإشراف على أنشطة الشؤون التنظيمية لجميع المنتجات والأجهزة التجريبية والمُسوَّقة. الإشراف على الامتثال للعلامات التجارية والفنون، بما في ذلك الترجمات العربية والتوافق مع متطلبات العلامات التجارية للهيئة العامة للغذاء والدواء.