محلل المجموعة

Aspen Holdings

KPA:

إدارة النظام والتكوين
قم بأداء إدارة وتكوين الأنظمة التنظيمية والجودة (eQMS، RIMS، DMS، منصات التدقيق).
إدارة حسابات المستخدمين، الأدوار، الأذونات، ومجموعات الأمان.
تكوين سير العمل، القواعد، الحقول، والبيانات الوصفية وفقًا للتصاميم المعتمدة.
القيادة الفنية لترقيات النظام وإصداراته وفقًا لدورات الإصدار الربعية للموفر.
العمل على تحسينات طفيفة/مبادرات متراكمة لتطبيقات التنظيم، أي بناء تقرير مخصص، نشر تسجيل الدخول الموحد أو سياسة أمان جديدة.
إجراء فحوصات النظام الروتينية، مهام الصيانة، ودعم الحفاظ على حالة التحقق.
الدعم التنظيمي والجودة
التأكد من أن الأنظمة متاحة وتعمل لعمليات الجودة والتنظيم (مثل، التقديمات، CAPAs، التدقيقات، الانحرافات، SOPs، التدريب).
دعم ضوابط سلامة البيانات بما في ذلك سجلات التدقيق، التوقيعات الإلكترونية، والمستندات المحكومة.
المساعدة في تنفيذ التغييرات المحكومة وفقًا للعمليات المعتمدة من QA.

الامتثال، التحقق والتوثيق
الحفاظ على وثائق التحقق بما في ذلك URS، IQ/OQ/PQ، ضوابط التغيير، وتقييمات المخاطر.
دعم التدقيقات الداخلية/الخارجية، التفتيشات، والمراجعات التنظيمية.
التأكد من أن وثائق النظام، SOPs، أدلة المستخدم، ومواد التدريب تظل محدثة.
حل المشكلات ودعم المستخدمين
تقديم دعم من المستوى 2 و 3 لمشكلات التطبيقات، التصعيد إلى المدير، المزودين، أو بنية تكنولوجيا المعلومات حيثما كان ذلك مطلوبًا.
استكشاف أخطاء فشل سير العمل، أخطاء التكوين، مشكلات الوصول، وعدم اتساق البيانات.
التأكد من الحل في الوقت المناسب للحوادث بما يتماشى مع SLAs. التدريب وإدارة التغيير
تطوير وتقديم تدريب المستخدم، مواد التوجيه، وأدلة النظام.
التواصل بشأن تحديثات النظام، التحسينات، وتأثيرات الإصدار على المستخدمين النهائيين.
تعزيز الاستخدام العالمي المتسق للأنظمة التنظيمية والجودة.
تنسيق الموردين والمساهمين
التنسيق مع الموردين لحل المشكلات، التغييرات الصغيرة، أو دعم التحسين.
المشاركة في جمع المتطلبات وتقييم الحلول.
تتبع تراخيص البرمجيات، التجديدات، وعقود الأنظمة الصغيرة (دعم المدير، وليس ملكية).
حوكمة البيانات والتقارير
التأكد من دقة، اتساق، وسلامة البيانات عبر الأنظمة التنظيمية والجودة.
إنشاء تقارير، لوحات معلومات، مقاييس، ومؤشرات الامتثال.
دعم التحليلات للتدقيقات، التقديمات التنظيمية، ومراجعات الإدارة.
تقديم الخدمة والمراقبة
مراقبة أداء النظام، التوافر، واتجاهات الحوادث.
المساهمة في مبادرات التحسين المستمر لتعزيز موثوقية النظام.
دعم التعرف الاستباقي على المخاطر والمشكلات المحتملة.