استراتيجي تنظيمي دولي
Sanofi
صاحب عمل نشط
نشرت قبل 15 ساعة
أرسل لي وظائف مثل هذه
الخبرة
5 - 7 سنوات
موقع العمل
التعليم
بكالوريوس في العلوم(علم الاحياء)
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
المسؤوليات الرئيسية:
- تحفيز المشاركة المبكرة مع الدول في الأسواق الدولية من خلال مشاركة المعرفة بشكل استباقي حول برامج التطوير السريري والمعالم الرئيسية للمشاريع، مما يضمن استعداد الفرق المحلية للشراكة في مناقشات جاهزية الإطلاق المحلي والتميز
- بناء سيناريوهات قوية واستراتيجيات تنظيمية شاملة مصممة لتلبية المتطلبات الإقليمية والاعتبارات الخاصة بالسوق مع توحيد إعداد الملفات من خلال الاستفادة من الملف العالمي كقاعدة
- الشراكة مع الدول التي تظهر اهتمامًا تجاريًا لتطوير استراتيجيات جاهزة للتنفيذ يمكن تنفيذها بعد الموافقة على دراسة الحالة التجارية
- العمل كخط استجابة أول للرد على أسئلة السلطات الصحية للأسواق الإقليمية الدولية، قيادة صياغة الردود بالتعاون مع خبراء الموضوع
- الحفاظ على فهم عميق للبيئات التنظيمية الدولية والتغيرات الناشئة، ترجمة التحديثات التنظيمية المعقدة إلى رؤى قابلة للتنفيذ، وتقييم تأثيرها المحتمل على الاستراتيجيات التنظيمية العالمية
- العمل كقائد تنظيمي إقليمي وكنقطة اتصال مع الشركات المحلية لعقد اجتماعات ما قبل التقديم مع السلطات الصحية بشأن المشاريع/المنتجات ضمن نطاقهم، وقد يقود اجتماعات السلطات الصحية الدولية وتحضيراتها كما هو محدد
- الاستفادة من الخبرة التنظيمية لقيادة تعريف الاستراتيجية التنظيمية الدولية، مما يمكّن ويقود تنفيذ الاستراتيجية التنظيمية المتوافقة للمشاريع المعينة كعضو رئيسي في الفريق التنظيمي العالمي
- المساهمة في تطوير صوت تنظيمي موحد، One Sanofi من خلال المشاركة في اللجان والمنتديات المناسبة تحت توجيه القائد التنظيمي العالمي
- المساهمة النشطة في الاجتماعات التنظيمية العالمية وضمان أن يكون لدى أعضاء الفريق التنظيمي المعنيين المعلومات اللازمة للمساهمة في تطوير وتنفيذ الاستراتيجية التنظيمية العالمية
- المساهمة بشكل استباقي في تطوير استراتيجية المشروع التنظيمية العالمية (GRPS) وضمان التوافق مع تصنيف المنتج الأساسي للمنتجات قيد التطوير وإدارة دورة الحياة
- التواصل مع الشركاء الداخليين في المجالات السريرية والتجارية وغيرهم بالشراكة مع القائد التنظيمي العالمي لتمكين نتائج تنظيمية ناجحة في المناطق الدولية
- تحديد المخاطر التنظيمية واقتراح التخفيفات بالتعاون مع القائد التنظيمي العالمي للفرق متعددة الوظائف باستخدام المنهجيات الموحدة لشركة Sanofi
- دعم الأنشطة التشغيلية والامتثال للنتائج المعينة، وتطوير وتنفيذ أنشطة تخطيط التقديم التنظيمي، بما في ذلك إنشاء خطط محتوى التقديم، وتتبع التقديم، وإدارة الوثائق
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
الخبرة: الحد الأدنى من 5 سنوات من الخبرة في الشؤون التنظيمية مع خبرة في العمل ضمن شركة دولية ذات بيئة تنظيمية معقدة. معرفة شاملة وخبرة في اللوائح الدولية مطلوبة. القدرة المثبتة على التعامل مع مشاريع/نتائج متعددة في وقت واحد مفضلة.
المهارات الشخصية والفنية: فهم ناشئ للتطوير الصيدلاني والسريري للأدوية و/أو المنتجات البيولوجية الجديدة؛ تظهر الفطنة التجارية، والقيادة، والتأثير، ومهارات التفاوض؛ مهارات اتصال فعالة مع مهارات تقديم شفهية وكتابية قوية؛ القدرة على العمل مع فرق متعددة الوظائف ومتعددة الثقافات في منظمة مصفوفة؛ القدرة على العمل كعامل تغيير، وتعزيز تبسيط الفكر وفعالية الأداء؛ القدرة على توقع والاستجابة للمشاكل والفرص المحتملة بنهج مدروس تجاه المخاطر؛ المساهمة الاستباقية مع الفضول والانفتاح على وجهات نظر متنوعة
التعليم: طبيب، صيدلي، طبيب بيطري أو خلفية علمية (درجة بكاليوس/بكالوريوس في تخصص علمي ذي صلة أو ماجستير في علم الأحياء، علوم الحياة، أو مجال ذات صلة)
اللغات: الطلاقة في الإنجليزية مطلوبة؛ اللغات الإضافية بناءً على التعيين الإقليمي هي ميزة
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- البحث والتطوير
الكلمات الرئيسية
- استراتيجي تنظيمي دولي
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Sanofi
About Sanofi: We're an R&D-driven, AI-powered biopharma company committed to improving people's lives and delivering compelling growth. Our deep understanding of the immune system and innovative pipeline enables us to invent medicines and vaccines that treat and protect millions of people around the world. Together, we chase the miracles of science to improve people's lives.
وظائف مماثلة
أخصائي الشؤون العلمية والتنظيمية أفريقيا والتجارة
Kraft Heinz Company
- 5 - 7 سنوات
- مصر - مصر
أخصائي أول، الشؤون التنظيمية
MSD
- 4 - 9 سنوات
- الرياض، المملكة العربية السعودية
Regulatory Affairs Manager
Abbott Laboratories
- 5 - 7 سنوات
- Algeria - Algeria
مدير مساعد، المخاطر الأولى والرقابة - دولي
Dicetek LLC
- 5 - 8 سنوات
- دبي - الإمارات العربية المتحدة
مدير مساعد، المخاطر والتحكم في الخط الأول - دولي
Dicetek LLC
- 5 - 8 سنوات
- أبوظبي - الإمارات العربية المتحدة