أخصائي الشؤون التنظيمية المحلية

Pharaonia Pharma

المسؤوليات الرئيسية:
• تقديم المنتجات الجديدة إلى قسم التسويق للدراسة.
• إعداد خطة التسجيل السنوية ونصف السنوية مع قسم التصدير للمنتجات المطلوبة للتسجيل.
• البحث عن إجراءات تسجيل المنتجات في البلد المعني.
• إعداد ومعالجة ملف المنتج للتسجيل.
• تقديم الوثائق المطلوبة لتسجيل المصنع في بلد الاستيراد وفقًا لقوانين كل دولة.
• تحديد مواعيد الزيارات التفتيشية الخارجية من دول الاستيراد.
• تقديم الملفات (تسعير التسجيل) إلى الإدارة المركزية للمنتجات الصيدلانية والدولة المعنية ومتابعة الخطوات بعد التقديم.
• تقديم التماس في حال اتخاذ أي قرار يعيق التسجيل أو التسعير غير المناسب.
• متابعة إصدار الموافقة على المنتج والحصول على الإخطار النهائي من الإدارة المركزية للمنتجات الصيدلانية. (الإخطار النهائي والإخطار المؤقت)
• إعداد دفعة تجريبية لدراسة الاستقرار وإضافتها إلى ملف المنتج.
• تقديم ملف الاستقرار في التاريخ المحدد في الإدارة المركزية للمنتجات الصيدلانية قسم الاستقرار.
• تقديم الوثائق المطلوبة في حال حدوث تغيير على أي منتج.
• التقدم إلى قسم النشرات المعتمدة وإخطار المختصين في إصدار كتيبات المنتجات بمتطلبات الإدارة المركزية للمنتجات الصيدلانية.
• التأكد من أن العميل يتلقى الموافقات الأولية ويبدأ الدفعة الأولى.
متطلبات المؤهلات:
• بكالوريوس صيدلة.
• 1-2 سنوات من الخبرة في منصب مشابه.
• مهارات الكمبيوتر، مهارات التفاوض والتواصل.
• إتقان جيد للغة الإنجليزية.
• مهارات التنظيم ودقة عالية في التوثيق.
• إحساس عالٍ بالعجلة.
• معرفة بالقرارات والإرشادات الجديدة.
• إدارة الوقت.
• فهم العلاقة بين أولويات الفرد والتنظيم.