مدير إنتاج

BDR Pharmaceuticals

وصف الوظيفة: مدير الإنتاج قسم الحقن (ألفاكير، مجموعة BDR)

المسمى الوظيفي: مدير الإنتاج قسم الحقن

الموقع: الجزائر

الخبرة: أكثر من 10 سنوات

الصناعة: الصيدلانية (الحقن)

التقارير إلى: رئيس الموقع

نظرة عامة على الشركة

ألفاكير، شركة تابعة لمجموعة BDR للصناعات الدوائية، تقوم بإنشاء منشأة صيدلانية جديدة متطورة في الجزائر. لدعم هذا التوسع، نحن نبحث عن مدير إنتاج قسم الحقن ذو خبرة لقيادة وإدارة عمليات التصنيع المعقمة. تتطلب هذه الوظيفة خبرة تقنية قوية في تركيبات الحقن وقدرة مثبتة على إدارة الإنتاج على نطاق واسع، والامتثال، وتطوير الفريق. هذه منشأة للمواد السامة تتطلب الالتزام الصارم بإرشادات السلامة والتنظيم.

المسؤوليات الرئيسية

1. إدارة عمليات الإنتاج

- قيادة عمليات التصنيع للحقن من البداية إلى النهاية، مع ضمان تحقيق أهداف الإنتاج وفقًا لمتطلبات العمل.
- مراقبة تخطيط الدفعات، والتنفيذ، وتحسين العائد، والتسليم في الوقت المحدد للمنتجات.
- ضمان التنسيق السلس مع المستودع، ومراقبة الجودة، وضمان الجودة، والهندسة لضمان الإنتاج دون انقطاع.

2. الالتزام & الالتزام التنظيمي

- ضمان الامتثال للممارسات الجيدة للتصنيع، منظمة الصحة العالمية، الاتحاد الأوروبي، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والمتطلبات التنظيمية الأخرى المعمول بها للمنشآت المعقمة.
- تنفيذ أفضل الممارسات في المعالجة المعقمة، والعمليات المعقمة، ومراقبة البيئة، والتحكم في التلوث.
- ضمان الامتثال لممارسات الوثائق الجيدة (GDP) وسلامة البيانات.

3. تحسين العمليات & نقل التكنولوجيا

- الإشراف على نقل التكنولوجيا للمنتجات الجديدة القابلة للحقن من البحث والتطوير إلى التصنيع التجاري.
- تنفيذ مبادرات التحسين المستمر، والتصنيع الرشيق، واستراتيجيات تحسين التكلفة.
- دفع التحقق من العملية، وزيادة الحجم، وحل تحديات التصنيع.

4. الاستعداد للتدقيق & الفحص

- تحضير الموقع للتفتيش التنظيمي، والتدقيق الداخلي، وتدقيق العملاء.
- دعم ضمان الجودة في تنفيذ الإجراءات التصحيحية والوقائية، والتعامل مع الانحرافات، وإدارة المخاطر.
- ضمان بقاء منطقة الإنتاج في حالة من الامتثال والاستعداد للتدقيق في جميع الأوقات.

5. قيادة الفريق & التدريب

- قيادة، وتوجيه، وبناء فريق إنتاج قوي لعمليات التصنيع المعقمة.
- تطوير وحدات تدريب للممارسات المعقمة، والتجهيز، والسلوك المعقم.
- تعزيز ثقافة السلامة، والامتثال، والمساءلة عبر فريق الإنتاج.

المهارات الرئيسية & الكفاءات

معرفة تقنية قوية بأشكال الجرعات القابلة للحقن (السائلة، المجففة بالتجميد، الحقن المعبأة مسبقًا، القوارير).
خبرة في عمليات التصنيع المعقمة، وممارسات غرف النظافة، والامتثال المعقم.
خبرة عملية في تخطيط الإنتاج، وتحسين العائد، وتحسين العمليات.
إلمام بالمعدات مثل أجهزة التعقيم، والمجففات بالتجميد، وخطوط التعبئة، والعوازل، وRABS، وأجهزة التعقيم.
مهارات قوية في القيادة، واتخاذ القرار، والتنسيق بين الوظائف المختلفة.
القدرة على الازدهار في بيئة منشأة جديدة/بدء التشغيل.

المؤهلات & الخبرة

- بكاليوس في الصيدلة / ماجستير في الصيدلة / ماجستير في العلوم في العلوم الصيدلانية.
- أكثر من 10 سنوات من الخبرة في إنتاج الحقن في بيئة تصنيع صيدلانية منظمة.
- يجب أن يكون قد تعامل مع العمليات المعقمة، ونقل التكنولوجيا، والتفتيشات التنظيمية.
- يفضل الحصول على خبرة في منشآت الحقن المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية / الاتحاد الأوروبي / منظمة الصحة العالمية.