مدير إنتاج

BDR Pharmaceuticals

وصف الوظيفة: مدير الإنتاج قسم الحقن (ألفاكير، مجموعة BDR)

المسمى الوظيفي: مدير الإنتاج قسم الحقن

الموقع: الجزائر

الخبرة: 10+ سنوات

الصناعة: الأدوية (الحقن)

التقارير إلى: رئيس الموقع

نظرة عامة عن الشركة

ألفاكير، شركة تابعة لمجموعة BDR للأدوية، تقوم بتأسيس منشأة دوائية حديثة في الجزائر. لدعم هذا التوسع، نحن نبحث عن مدير إنتاج ذو خبرة في قسم الحقن لقيادة وإدارة عمليات التصنيع المعقمة. يتطلب الدور خبرة تقنية قوية في تركيبات الحقن وقدرة مثبتة على إدارة الإنتاج على نطاق واسع، والامتثال، وتطوير الفريق. هذه منشأة سامة تتطلب الالتزام الصارم بمعايير السلامة والتوجيهات التنظيمية.

المسؤوليات الرئيسية

1. إدارة عمليات الإنتاج

- قيادة عمليات التصنيع للحقن من البداية إلى النهاية، مع ضمان تحقيق أهداف الإنتاج وفقًا لمتطلبات العمل.
- مراقبة تخطيط الدفعات، والتنفيذ، وتحسين العائد، والتسليم في الوقت المحدد للمنتجات.
- ضمان التنسيق السلس مع المستودع، والجودة، وضمان الجودة، والهندسة لضمان الإنتاج بدون انقطاع.

2. الامتثال والالتزام باللوائح

- ضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة، ومنظمة الصحة العالمية، والاتحاد الأوروبي، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والمتطلبات التنظيمية الأخرى المطبقة على المنشآت المعقمة.
- تنفيذ أفضل الممارسات في المعالجة المعقمة، والعمليات المعقمة، ورصد البيئة، ومكافحة التلوث.
- ضمان الامتثال لممارسات الوثائق الجيدة ونزاهة البيانات.

3. تحسين العمليات ونقل التكنولوجيا

- الإشراف على نقل التكنولوجيا للمنتجات الجديدة من قسم البحث والتطوير إلى التصنيع التجاري.
- تنفيذ مبادرات التحسين المستمر، والتصنيع الرشيق، واستراتيجيات تحسين التكاليف.
- دفع التحقق من العمليات، وزيادة الحجم، وحل مشاكل التصنيع.

4. الاستعداد للتدقيق والتفتيش

- إعداد الموقع للتفتيش التنظيمي، والتدقيق الداخلي، وتدقيق العملاء.
- دعم ضمان الجودة في تنفيذ إجراءات التصحيح، ومعالجة الانحرافات، وإدارة المخاطر.
- ضمان أن منطقة الإنتاج تحافظ على حالة من الامتثال والاستعداد للتدقيق في جميع الأوقات.

5. قيادة الفريق والتدريب

- قيادة، وتوجيه، وبناء فريق إنتاج قوي لعمليات التصنيع المعقمة.
- تطوير وحدات تدريبية للممارسات المعقمة، وارتداء الملابس، والسلوك المعقم.
- تعزيز ثقافة السلامة، والامتثال، والمساءلة عبر فريق الإنتاج.

المهارات الرئيسية والكفاءات

معرفة تقنية قوية بأشكال الجرعات القابلة للحقن (السائلة، المجففة بالتجميد، الحقن مسبقة التعبئة، القوارير).
خبرة في عمليات التصنيع المعقمة، وممارسات الغرف النظيفة، والامتثال المعقم.
خبرة عملية في تخطيط الإنتاج، وتحسين العائد، وتحسين العمليات.
إلمام بالمعدات مثل الأوتوكلافات، والمجففات بالتجميد، وخطوط التعبئة، والعوازل، وRABS، والمعقمات.
مهارات قوية في القيادة، واتخاذ القرار، والتنسيق بين الفرق.

المؤهلات والخبرة

- بكاليوس صيدلة / ماجستير صيدلة / ماجستير في العلوم في العلوم الصيدلانية.
- 10+ سنوات من الخبرة في إنتاج الحقن في بيئة تصنيع الأدوية المنظمة.
- يجب أن يكون لديه خبرة في العمليات المعقمة، ونقل التكنولوجيا، والتفتيش التنظيمي.
- يفضل أن يكون لديه خبرة في المنشآت القابلة للحقن المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية / الاتحاد الأوروبي / منظمة الصحة العالمية.