اخصائي QPPV

EVA Pharma

نشرت قبل أكثر من 30 يومًا

الخبرة

1 - 6 سنوات

موقع العمل

الرياض، المملكة العربية السعودية

التعليم

بكالوريوس صيدله(الصيدله)

الجنسية

أي جنسية

جنس

غير مذكور

عدد الشواغر

1 عدد الشواغر

الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

انضم إلى EVA Pharma، وهي شركة أدوية رائدة م Dedicated لتمكين مكافحة الصحة والرفاهية كحق إنساني أساسي. معترف بها ومعتمدة كأفضل مكان للعمل، نحن ملتزمون بتعزيز بيئة داعمة ومبتكرة لأعضاء فريقنا.

المسؤوليات الرئيسية:

    • ضمان دقة PSMF وPSSF وتحديثها وتوافقها مع متطلبات SFDA.
    • إدارة جمع وتقييم وتقديم ICSRs في الوقت المناسب إلى SFDA ضمن الجداول الزمنية القانونية.
    • ضمان المراقبة المستمرة لإشارات السلامة وإدارة القضايا الأمنية الناشئة.
    • العمل كنقطة الاتصال الوحيدة لمراقبة سلامة الأدوية لـ SFDA وتفتيشات مراقبة سلامة الأدوية (توافر على مدار الساعة).
    • ضمان الامتثال لجميع متطلبات مراقبة سلامة الأدوية الوطنية، وتدابير تقليل المخاطر، والتزامات الاتصال بالسلامة.
    • ضمان تقديم PSUR/PBRER وRMP وDHPC وأي طلبات تنظيمية تتعلق بالسلامة في الوقت المناسب إلى SFDA.
    • إنشاء وصيانة SOPs محلية لمراقبة سلامة الأدوية تغطي جميع أنشطة مراقبة سلامة الأدوية المطلوبة من SFDA.
    • المشاركة في التدقيقات، وتخطيط CAPA، وتنفيذ التدابير التصحيحية/الوقائية.

الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

ملخص الوظيفة

نحن نبحث عن متخصص في QPPV م Dedicated للانضمام إلى فريق مراقبة سلامة الأدوية الديناميكي لدينا. سيكون المرشح المثالي مسؤولاً عن ضمان سلامة وفعالية منتجاتنا، بالإضافة إلى الحفاظ على الامتثال للمتطلبات التنظيمية.

    • درجة البكالوريوس أو أعلى في الصيدلة أو الطب
    • مرخص من الهيئة السعودية للتخصصات الصحية
    • مقيم بدوام كامل في المملكة العربية السعودية (KSA)
    • يفضل أن يكون لديه خبرة في مراقبة سلامة الأدوية
    • يفضل التدريب على معالجة تقارير الحوادث الفردية وترميز MedDRA
    • يفضل التدريب على اكتشاف الإشارات
    • يفضل المعرفة/التدريب في PSUR/PBRER وRMP وPSMF وتنظيمات مراقبة سلامة الأدوية في المملكة العربية السعودية

القطاع المهني للشركة

  • فارما
  • التكنولوجيا الحيوية
  • البحوث السريرية

المجال الوظيفي / القسم

  • طبيب
  • ممرضة
  • موظف الإسعاف
  • فنيو المستشفيات
  • الأبحاث الطبية

الكلمات الرئيسية

  • اخصائي QPPV

تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com

EVA Pharma

Join EVA Pharma, a leading pharmaceutical company dedicated to empowering the fight for Health and well-being as a fundamental human right. Recognized and certified as a best place to work, we are committed to fostering a supportive and innovative environment for our team members.

https://apply.workable.com/eva-pharma/j/6DBB9E0BCE/

وظائف مماثلة

Quality Manager

Confidential Company

  • 4 - 8 سنوات
  • Dubai - United Arab Emirates (UAE)

QA المشرف

منسق تامين الصيدلة

مساعد شراء (لصيدلية)

صيدلى متدرب

عرض الكل