مشرف ضمان الجودة

EVA Pharma

المسؤوليات الرئيسية:

• توفير الإشراف على عمليات التصنيع والتعبئة، مع ضمان الامتثال الكامل لمتطلبات GMP وSOP وبيانات النزاهة، مع دعم مبادرات التحسين المستمرة.
• مراجعة واعتماد سجلات الدفعات ودفاتر السجلات، مع ضمان الاكتمال والدقة والامتثال لمعايير GDP.
• قيادة التعامل مع الانحرافات والشكاوى وعدم المطابقة والحوادث، بما في ذلك إجراء أو دعم تحقيقات الأسباب الجذرية وضمان التنفيذ الفعال والمتابعة لCAPA.
• مراجعة QTAs المتبادلة مع شركاء الشركة.
• قيادة التعامل مع نظام إدارة تغييرات التحكم والمتابعة للإجراءات ذات الصلة.

• درجة البكالوريوس في الصيدلة.
• 4-6 سنوات من الخبرة ذات الصلة في بيئة QA الصيدلانية.
• معرفة قوية بمبادئ cGMP وGDP.
• فهم قوي لCAPA وإدارة تغييرات التحكم وإدارة الانحرافات وأنظمة توثيق الجودة.
• الإلمام بـ ISO 9001 وأنظمة الجودة وبرامج السلامة.
• فهم جيد لمبادئ التحقق والمفاهيم الإحصائية الأساسية.
• مهارات قوية في الاتصال والقيادة وحل المشكلات.