محلل مراقبة الجودة

Acino Pharma

أكينو هي شركة أدوية سويسرية، رائدة في تقنيات توصيل الأدوية المتقدمة. لدينا تركيز واضح على الأسواق الناشئة المختارة في الشرق الأوسط، إفريقيا، منطقة الاتحاد السوفيتي السابق، وأمريكا اللاتينية، ونقوم بعملياتنا في بعض من أكثر البلدان ديناميكية في العالم. نحن نقدر الشجاعة، الالتزام، الثقة، والتعاطف ونوفر بيئة تدعم المبادرة والجهد. نحن فخورون بأننا نركز على العمل ونكون منفتحين، مع تركيز قوي على الجودة وتوفر المنتجات، حتى في المناطق النائية والصعبة الوصول إليها في العالم.

نحن نوسع باستمرار موقعنا في السوق من خلال استراتيجية أعمال دولية موجهة نحو المستقبل. لذلك، نحن نبحث عن شخص م Dedicated ومتحمس لتعزيز فريق الجودة لدينا في دبي، الإمارات العربية المتحدة - أكينو للأدوية ذ.م.م.

سيكون محلل مراقبة الجودة مسؤولاً عن إجراء الاختبارات التحليلية، والحفاظ على موارد المختبر، وضمان الامتثال لمعايير الجودة والسلامة، ودعم إطلاق المنتجات، ونقل الطرق، والتحقق من الصحة. سيتعين عليه / عليها العمل مع أدوات تحليلية متقدمة، والحفاظ على مبادئ نزاهة البيانات، وضمان الامتثال الكامل لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة للحفاظ على جودة المنتج وسلامته وفعاليته.

مسؤوليات الوظيفة

• إجراء تحليل للمواد الخام، ومواد التعبئة، والمنتجات السائبة، والمنتجات النهائية، وعينات العملية، وعينات الاستقرار، وعينات التحقق من العمليات / التنظيف، وعينات متنوعة وفقًا للطرق والبروتوكولات المعتمدة.
• ضمان امتثال جميع الأنشطة لمبادئ GLP و GMP و ALCOA++.
• تشغيل الأجهزة التحليلية الرئيسية بما في ذلك HPLC و GC و جهاز الذوبان ومقياس الطيف الضوئي UV-Vis و IR.
• إجراء التحقق اليومي والمعايرة والصيانة الروتينية للأجهزة وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية.
• الحفاظ على جرد محدث من المعايير المرجعية، ومعايير العمل، ومعايير الشوائب، والأعمدة التحليلية، والمواد الكيميائية، والمواد الاستهلاكية.
• إجراء تأهيل لمعايير العمل مقابل المعايير المرجعية أو الأولية.
• إعداد المحاليل الحجمية وتوحيدها للاستخدام الروتيني.
• إعداد ومراجعة وتحديث إجراءات التشغيل القياسية وطرق الاختبار والمواصفات حسب الحاجة.
• تسجيل جميع البيانات بدقة ووضوح وفي الوقت الفعلي وفقًا لمتطلبات GLP.
• الإبلاغ ودعم التحقيقات لأي OOS أو OOT أو حوادث أو أنشطة عدم الامتثال.
• بدء ودعم عمليات تغيير التحكم و CAPA والانحراف حسب الحاجة.
• اتباع إجراءات السلامة واستخدام معدات الحماية الشخصية الموصى بها لجميع أنشطة مراقبة الجودة.
• ضمان الامتثال لسياسات الصحة والسلامة والبيئة وممارسات العمل الآمنة في المختبر.
• دعم الدراسات المتعلقة بالتحقق من التحليل والتحقق من التنظيف.
• المشاركة في مبادرات تحسين المختبر.
• القيام بمهام إضافية يتم تعيينها من قبل مدير مراقبة الجودة بما يتماشى مع أهداف القسم.

المؤهلات والمهارات:

• درجة بكاليوس في الكيمياء أو علوم الأدوية أو تخصص ذي صلة.
• 1-3 سنوات من الخبرة في مختبر مراقبة الجودة الصيدلاني.
• خبرة عملية مع HPLC وGC وذوبان وUV وIR.
• يفضل معرفة أنظمة LIMS وSAP.
• فهم جيد لمبادئ GMP وGLP ونزاهة البيانات (ALCOA++).
• اهتمام قوي بالتفاصيل، والتفكير التحليلي، ومهارات حل المشكلات.
• قدرات فعالة في التواصل والعمل الجماعي.

هذه هي الفرصة للانضمام إلى منظمة ديناميكية للغاية، حيث يتم اتخاذ القرارات بسرعة وحيث يمكنك المشاركة بنشاط في تشكيل مستقبلنا. إذا كان هذا يبدو مثيرًا، فسوف نحب أن نسمع المزيد عنك!

يرجى التقديم عبر نظام الموارد البشرية لدينا هنا.