مراقبة الجودة - مدير الوثائق
Acino Pharma
نشرت في 25 سبتمبر
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
مدير وثائق مراقبة الجودة مسؤول عن ضمان التحكم الفعال في جميع وثائق مراقبة الجودة وعمليات إدارة العينات، بما يتماشى مع مبادئ GLP وGMP وسلامة البيانات، دعم الامتثال للمختبر، وتنسيق الموارد، وضمان تنفيذ سلس لعمليات مراقبة الجودة من استلام المواد إلى التقارير.
المسؤوليات الوظيفية:
- إدارة وثائق مراقبة الجودة (SOPs، المواصفات، STPs، تقارير الإفراج، دفاتر السجلات، سجلات التدريب) بما يتماشى مع مبادئ ALCOA++.
- ضمان صياغة وتعديل وموافقة وأرشفة SOPs والمواصفات وإجراءات الاختبار القياسية والتقارير في الوقت المناسب.
- الحفاظ على أنظمة تخزين الوثائق واسترجاعها وأرشفتها (يدوية وإلكترونية مثل SAP وDot Compliance، إلخ).
- مراقبة التحكم في إصدار الوثائق وضمان الوصول إليها من قبل الأفراد المصرح لهم فقط.
- الإشراف على استلام وتسجيل وتوزيع عينات مراقبة الجودة وفقًا لإجراءات إدارة الدفعات واستلام العينات.
- ضمان التعامل السليم والتخزين وتعقب العينات (المواد الخام، التعبئة، المواد الوسيطة، المنتجات النهائية، والثبات).
- تنفيذ أنشطة أخذ العينات للمواد الخام وعينات نظام المياه بما يتماشى مع GLP وSOPs.
- الحفاظ على سجلات الاحتفاظ والتخلص من العينات وفقًا للمتطلبات التنظيمية ومتطلبات الشركة.
- مراقبة وتعزيز الالتزام بممارسات GLP داخل مختبر مراقبة الجودة.
- دعم التدقيقات الداخلية والتفتيشات وأنشطة الامتثال من خلال ضمان توفر ودقة السجلات.
- الإبلاغ وتصعيد أي انحرافات أو عدم امتثال أو مخاوف بشأن سلامة البيانات الملاحظة إلى مدير مراقبة الجودة.
- تنسيق استخدام وتوافر موارد أخذ العينات والاختبار (أدوات أخذ العينات، دفاتر السجلات، النماذج المعتمدة، إلخ).
- دعم مدير مراقبة الجودة في إدارة جداول المختبر، وتحديد أولويات سير العمل للعينات، وتنسيق الموارد لإنجاز العمل في الوقت المناسب.
- ضمان الحفاظ على سجلات تدريب موظفي المختبر محدثة ومتاحة للتدقيقات.
- ضمان أن جميع الأنشطة يتم تنفيذها بما يتماشى مع سياسة EHS ومتطلبات PPE.
- الحفاظ على سرية صارمة لبيانات مراقبة الجودة، والمستندات، ومعلومات المنتجات.
- المشاركة في مبادرات تحسين عمليات مراقبة الجودة وعمليات الوثائق.
- تقديم المدخلات لتحسين النظام (SAP، LIMS، أدوات الوثائق) لتحسين كفاءة مراقبة الجودة.
- أداء أي مهام أخرى يكلف بها مدير مراقبة الجودة لدعم احتياجات القسم.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
المؤهلات والمهارات:
- درجة البكالوريوس في العلوم أو الصيدلة مع خبرة ذات صلة.
- 1-3 سنوات من الخبرة في دور مراقبة الجودة في الأدوية (يفضل بيئة GLP/GMP).
- معرفة سلامة البيانات (ALCOA+)، GLP، والمتطلبات التنظيمية.
- مهارات تنظيمية قوية، اهتمام بالتفاصيل، والقدرة على إدارة أولويات متعددة.
- التعرف على أنظمة إدارة الجودة/الوثائق الرقمية مثل SAP أو LIMS يعتبر ميزة.
القطاع المهني للشركة
المجال الوظيفي / القسم
الكلمات الرئيسية
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Acino Pharma
Acino is a Swiss pharmaceutical company, leader in advanced drug delivery technologies. We have a clear focus on selected emerging markets in the Middle East, Africa, the CIS Region, and Latin America, and we operate in some of the most dynamic countries of the world. We value courage, commitment, trust, and empathy and provide an environment that supports initiative and effort. We are proud to be action-oriented and open-minded, with a strong focus on quality and product availability, even in remote and hard-to-reach areas of the world./p>
We are constantly expanding our market position with a future-oriented international business strategy. Therefore, we are looking for a dedicated and motivated person to strengthen our Quality Control team in Dubai, UAE Site- Acino Pharmaceuticals FZ LLC/p>
وظائف مماثلة
فني مختبر
Confidential Company
- 1 - 5 سنوات
- دبي - الإمارات العربية المتحدة
مبتدئ - مراقبة الجودة
Confidential Company
- 2 - 4 سنوات
- دبي - الإمارات العربية المتحدة
اخصائي الميكروبيولوجي
Al Islami Foods
- 1 - 3 سنوات
- دبي - الإمارات العربية المتحدة