أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
المسؤوليات الرئيسية:
- المراجعة والامتثال:
- مراجعة إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) المتعلقة بالمواد الخام ومواد التعبئة.
- ضمان الامتثال لممارسات المختبر الجيدة (GLP) وممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) داخل المختبر.
- الحفاظ على نظام وثائق محكم ومراقب لمراقبة الجودة (المواد الخام ومواد التعبئة).
- مراجعة والتحقق من طرق اختبار المواد الخام،
- مراجعة البيانات التحليلية الأولية، ومسارات التدقيق، وشهادات التحليل (COAs)، والبيانات ذات الصلة.
- مراجعة أخذ العينات واستلام عينات المواد الخام ومواد التعبئة للتحليل.
- الإشراف التحليلي:
- إجراء والإشراف على التحليل الكيميائي والفيزيائي للمواد الخام ومواد التعبئة وفقًا لطرق الاختبار القياسية والمواصفات.
- إجراء مراجعات يومية للأجهزة، وسجلات المعدات، والنتائج التحليلية.
- التحقق وضمان الإفراج في الوقت المناسب عن المواد الخام بناءً على النتائج التحليلية.
- التحقيق والإبلاغ عن الانحرافات، والنتائج خارج المواصفات، وأي مخاوف تتعلق بالجودة.
- إدارة الفريق والتدريب:
- تخطيط وتنظيم وإشراف على عبء العمل في فريق المواد الخام ومواد التعبئة لتلبية احتياجات الإنتاج.
- تدريب وإرشاد موظفي المواد الخام ومواد التعبئة في الطرق التحليلية وإجراءات التشغيل القياسية وممارسات الوثائق وبروتوكولات السلامة.
- الإشراف على احتياجات التدريب، والخطط، والسجلات لجميع الأفراد العاملين مع المواد الخام ومواد التعبئة.
- إجراء تقييمات الأداء للموظفين تحت المسؤولية.
- إدارة المواد الخام والتعبئة:
- الإشراف على أخذ العينات واستلام وتحليل المواد الخام، وضمان الوثائق المناسبة والامتثال لإجراءات التشغيل القياسية.
- الإشراف على إعداد المحاليل الحجمية، والمركبات الكيميائية، والمواد الكيميائية للتحليل.
- مراجعة المواد المرجعية ومعايرة المحاليل الحجمية.
- ضمان تنفيذ خطط إعادة اختبار المواد الخام.
- إدارة طلب المعايير المرجعية المطلوبة (الرئيسية، CRM) بناءً على احتياجات أقسام مختبر مراقبة الجودة الأخرى والمتطلبات التنظيمية.
- مراجعة مخزونات مواد المختبر بشكل دوري وضمان توفر مخزونات المواد الكيميائية المطلوبة.
- الوثائق والتقارير:
- مراجعة وتوقيع الوثائق المتعلقة بتحليل المواد (الخام ومواد التعبئة)، وبيانات المعايرة، والتقارير التحليلية.
- الحفاظ على سجلات دقيقة لاختبار المواد (الخام ومواد التعبئة)، ومعايرة المعدات، والمواد الكيميائية المستخدمة.
- كتابة وتحديث المواصفات للمواد الأولية بناءً على الأدوية والمعايير التنظيمية.
- إصدار تقارير عدم الامتثال (NCRs) وتقارير خارج المواصفات (OOS) عند الضرورة.
- تقييم الجودة والموردين:
- تقييم الأداء الفني للمعدات والموردين للمواد الاستهلاكية الحرجة، واللوازم، والخدمات.
- مراجعة مستندات الشراء من حيث المحتوى الفني قبل الإفراج.
- مراقبة والإبلاغ عن جودة المواد الخام ومواد التعبئة.
- السلامة وبيئة المختبر
- تطبيق بروتوكولات السلامة واستخدام معدات الحماية الشخصية
- تشجيع بيئة مختبر نظيفة وملتزمة وفعالة.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم.
أكثر من 10 سنوات في مراقبة الجودة الصيدلانية، مع خبرة عميقة في المواد الخام ومواد التعبئة.
ماهر في تطوير إجراءات التشغيل القياسية، ونظام إدارة الجودة، وSAP هانا، وأنظمة الوثائق.
ماهر في تشغيل ومعايرة أجهزة HPLC وGC وغيرها من الأجهزة المتقدمة.
قدرات قوية في القيادة وإدارة الموارد.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- الجودة
- فحوصات
- ضمان الجودة
- التحكم بالجودة
- مفتش
الكلمات الرئيسية
- مدير مساعد للمواد الخام والتعبئة
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
Jamjoom Pharma
Join a company that s shaping the future of healthcare in the region. At Jamjoom, we value precision, innovation, and people. You ll be part of a team that s on fire with purpose and your work will directly support smarter decisions and stronger outcomes.
https://jamjoom-pharma.talentlyft.com/jobs/raw-and-packaging-materials-junior-manager-cetX