تنفيذي / متخصص الشؤون التنظيمية

Client of Mindfree Consulting

الشؤون التنظيمية:

• ضمان أن منتجات زهراء تتوافق مع لوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء.
• البقاء على اطلاع بأحدث التغييرات في التشريعات الإدارية والإرشادات.
• التواصل والتفاوض مع السلطات التنظيمية لضمان عملية تسجيل سلسة.
• تقديم المشورة حول اللوائح للعملاء / الموردين.
• تحليل شكاوى المنتجات وتقديم التوصيات لحل المشكلة وتجنبها في المستقبل.

تصنيف المنتجات والتسجيل:

• ضمان توفر جميع الوثائق والإجراءات المطلوبة لتصنيف المنتجات / تسجيل موقع التصنيع وتسجيل المنتجات.
• إعداد جميع الوثائق المطلوبة لتقديمها لتصنيف المنتج تحت الهيئة العامة للغذاء والدواء.
• إعداد جميع الوثائق المطلوبة لتقديمها لتسجيل موقع التصنيع تحت الهيئة العامة للغذاء والدواء.
• إعداد جميع الملفات التي سيتم تقديمها إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء للمنتجات الطبية والأدوية ومنتجات GSL.
• إعداد وتقديم عينات إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء لإكمال تسجيل المنتج.
• جمع جميع الوثائق اللازمة من المورد لتقديمها للهيئة العامة للغذاء والدواء للمنتجات تحت نظام غد.
• تسجيل المواد الكيميائية ذات العناصر المقيدة من خلال نظام غد.

تصاريح الاستيراد:

• إعداد وتقديم الوثيقة المبدئية حسب إرشادات الهيئة العامة للغذاء والدواء والتحقق من العناصر المستوردة والوثائق المطلوبة.
• تقديم طلب للحصول على تصاريح المواد المخدرة والمواد الكيميائية السابقة على موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء وفقًا للإرشادات المحددة.
• تسجيل وتقديم التصاريح من خلال نظام غد.
• إعادة تقديم أي تصاريح لم يتم الموافقة عليها والتأكد من صحة جميع المعلومات المقدمة وإرفاق أي مستندات جديدة إذا لزم الأمر.
• إعداد تقرير أسبوعي / شهري بشأن الرفض / التأخير لتصاريح الاستيراد الخاصة بالهيئة العامة للغذاء والدواء والأسباب المتعلقة بذلك.
• التحقق ومراجعة ورقة بيانات السلامة للعناصر المقيدة لإعداد الوثائق المطلوبة للحصول على موافقة وزارة الداخلية.

تصاريح التصدير:

• إعداد الوثائق المطلوبة اللازمة للحصول على موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء لتصدير المنتجات الطبية خارج المملكة العربية السعودية.

قواعد ولوائح الاستيراد:

• التواصل مع الموردين الحاليين والجدد بشأن قواعد وسياسات استيراد الهيئة العامة للغذاء والدواء.
• تحميل أي تصنيفات جديدة أو شهادات تسجيل على نظام استيراد الهيئة العامة للغذاء والدواء.
• ضمان التعامل مع جميع الطلبات العاجلة من فريق المبيعات والموردين بسرعة والتأكد من توفر جميع الوثائق.
• الإبلاغ عن أي انحراف عن إرشادات الهيئة العامة للغذاء والدواء للشحنات المستوردة واتخاذ الإجراءات التصحيحية والوقائية على النحو المطلوب.
• مراجعة عملية استيراد الهيئة العامة للغذاء والدواء لعقود التوزيع بانتظام.
• ضمان تجديد ترخيص الهيئة العامة للغذاء والدواء قبل تاريخ انتهاء الصلاحية لتجنب أي اضطراب في الاستيراد.
• فصل المنتجات المستوردة وفقًا لرمز HS بالتنسيق مع فريق اللوجستيات والتأكد مما إذا كانت المنتجات تخضع لتنظيم الهيئة العامة للغذاء والدواء أم لا.
• التنسيق مع فريق الشراء واللوجستيات لتحديث جميع الوثائق المطلوبة في الوقت المحدد لتجنب رفض الاستيراد.

التدقيق:

• إعداد أي وثائق مطلوبة للتدقيقات الداخلية والخارجية.
• تأمين جميع الوثائق في الملفات المقابلة لضمان توفرها وصحتها.
• تقييم الاقتراحات بعد التدقيق وتنفيذها عند الإمكان.

الإدارة:

• مساعدة منسقي المستودع بالوثائق ذات الصلة عند الطلب.
• التنسيق مع فريق الشراء ومساعدتهم بأي سؤال قد يكون لديهم أو قد يكون لدى الموردين يتعلق باستيراد الهيئة العامة للغذاء والدواء.