استشاري أول في مجال اليقظة الدوائية

Sia

الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

القدرات الحرجة

• فهم قوي لمبادئ اليقظة الدوائية، وتوقعات اللوائح، وأفضل الممارسات التشغيلية.
• معرفة باستقبال الأحداث الضارة، وإدارة تقارير الحالة الفردية، وتقييم الجدية، والمتابعة، والتسوية، وترميز MedDRA، ومراقبة الجودة، واعتبارات تقديم التقارير التنظيمية.
• فهم لكشف الإشارات، والتحقق من الإشارات، وإدارة المخاطر، وتقليل المخاطر، وتقديم تقارير السلامة الدورية، ورصد الأدبيات، وحوكمة السلامة، ووثائق نظام اليقظة الدوائية.
• إلمام بأنظمة الجودة في اليقظة الدوائية، والإجراءات التشغيلية القياسية، والتدريب، وإدارة الانحرافات، وإجراءات التصحيح، والتدقيق، ومراقبة البائعين، وضبط الوثائق، والاستعداد للتفتيش، ونزاهة البيانات، والاحتفاظ بالسجلات.
• قدرة على تفسير وترجمة المتطلبات التنظيمية، والتشغيلية، والرعاية الصحية المعقدة إلى معايير تقييم عملية، وإرشادات، وقوالب، ومخرجات موجهة للعملاء.
• حل مشاكل بأسلوب استشاري قوي، مع القدرة على هيكلة القضايا الغامضة وتحويلها إلى خطط عمل واضحة، ونتائج، وقرارات.
• خبرة في دعم تنفيذ اللوائح، وتقييم الامتثال، ونمذجة النضج، وتحليل الفجوات، وتصميم نموذج التشغيل، أو مبادرات تحسين العمليات.
• مهارات قوية في الانخراط مع أصحاب المصلحة وتسهيل الاجتماعات، بما في ذلك القدرة على العمل مع القطاع العام، والجهات التنظيمية، وشركات الأدوية، والرعاية الصحية، والتكنولوجيا، وكافة أصحاب المصلحة في الجودة.
• قدرة على إنتاج مخرجات مكتوبة عالية الجودة، بما في ذلك التقارير، والأطر، ووثائق العمليات، ومواد الإرشاد، ومحتوى التدريب، والعروض التقديمية للمديرين، وأوراق القرارات.
• انضباط قوي في إدارة المشاريع، بما في ذلك التخطيط، وتتبع الإجراءات، وإدارة المخاطر، وتصعيد القضايا، والتسليم وفقاً للجداول الزمنية.
• قدرة على العمل في بيئة مشروع متعددة أصحاب المصلحة ومتعددة التخصصات تشمل اليقظة الدوائية، واللوائح، والجودة، والرقمية، والبيانات، وفرق العملاء.
• وعي ثقافي وقدرة على العمل بفعالية في الإمارات العربية المتحدة، ومجلس التعاون الخليجي، أو بيئات الرعاية الصحية والتنظيمية الدولية.

المؤهلات

• درجة البكاليوس في الصيدلة، أو الطب، أو العلوم الحياتية، أو العلوم الطبية الحيوية، أو الصحة العامة، أو إدارة الرعاية الصحية، أو الشؤون التنظيمية، أو مجال ذي صلة.
• خبرة مهنية كبيرة في اليقظة الدوائية، وسلامة الأدوية، والشؤون التنظيمية، والسلامة السريرية، وجودة الرعاية الصحية، والامتثال لعلوم الحياة، أو تخصصات الرعاية الصحية ذات الصلة.
• خبرة مثبتة في دعم أنظمة اليقظة الدوائية، وعمليات اليقظة الدوائية، والامتثال في اليقظة الدوائية، وأنظمة الجودة في اليقظة الدوائية، وتقديم تقارير السلامة، أو أنشطة الاستعداد التنظيمي.
• فهم قوي للمعايير العالمية لليقظة الدوائية والإرشادات والممارسات الأفضل المعترف بها دولياً.
• خبرة في تطوير، ومراجعة، أو تنفيذ سياسات اليقظة الدوائية، والإجراءات التشغيلية القياسية، وخرائط العمليات، ووثائق الإرشاد، وأدوات التقييم، ووثائق الجودة، أو مواد التدريب.
• خبرة في العمل مع أو لدى الجهات التنظيمية الصحية، ووزارات الصحة، والسلطات الصحية العامة، وشركات الأدوية، والشركات البحثية، والمستشفيات، وشركات استشارات الرعاية الصحية، أو منظمات علوم الحياة.
• مهارات قوية في الكتابة والتواصل الشفهي، بما في ذلك القدرة على إنتاج نتائج جاهزة للعملاء، وملخصات تقنية، وعروض تقديمية للمديرين، ومواد تدريب، واتصالات مع أصحاب المصلحة.
• خبرة في العمل في الإمارات العربية المتحدة، أو مجلس التعاون الخليجي، أو بيئة الرعاية الصحية أو علوم الحياة في الشرق الأوسط الأوسع.
• إلمام ببيئات الرعاية الصحية التنظيمية وبرامج تحول الرعاية الصحية في القطاع العام.
• خبرة في دعم الرعاية الصحية في القطاع العام، أو مشاريع تعزيز النظام الصحي الوطني، أو السلطة التنظيمية.
• شهادات مهنية ذات صلة في اليقظة الدوائية، والشؤون التنظيمية، والجودة، والبحث السريري، وإدارة المشاريع، أو تخصصات ذات صلة مرغوبة ولكنها ليست إلزامية.
• قدرة على التحدث باللغة العربية ميزة ولكنها ليست مطلوبة، ما لم يحددها العميل أو متطلبات المشروع.

الكفاءات المهنية

• مفكر استراتيجي لديه القدرة على ربط متطلبات اليقظة الدوائية بأهداف النظام الصحي الأوسع، والتنظيمية، والتشغيلية، والتنمية القطاعية.
• حل مشاكل بشكل منظم يمكنه من تفكيك المواضيع التنظيمية والتشغيلية المعقدة إلى مكونات عملية، وتوصيات واضحة، ونتائج قابلة للتنفيذ.
• موجه نحو خدمة العملاء، مع حكم قوي، واستجابة، والتزام بتحقيق نتائج عالية الجودة للعميل وأصحاب المصلحة في المشروع.
• تركيز على التسليم وقابلية للمسؤولية، مع نهج استباقي لتحديد المخاطر، وحل القضايا، والحفاظ على الزخم.
• قابلية للتكيف وراحة في العمل في بيئة استشارية سريعة الخطى أو بيئة مشاريع مع متطلبات متطورة واحتياجات أصحاب المصلحة.

إجادة الذكاء الاصطناعي

• إظهار إجادة الذكاء الاصطناعي وراحة في استخدام الأدوات المعتمدة على الذكاء الاصطناعي لتحسين البحث التنظيمي، وتحليل اليقظة الدوائية، والتوثيق، والتركيب، وتطوير العروض، وتسليم المشاريع، والعمليات الداخلية.
• قدرة على تقييم كيف يمكن أن تدعم أدوات الذكاء الاصطناعي، وتحليل البيانات، والأتمتة، والأدوات الرقمية تقييم الامتثال لليقظة الدوائية، ورسم خرائط المتطلبات التنظيمية، وتحليل الفجوات، وإنشاء لوحات المعلومات، وتقديم التقارير، وإدارة المعرفة.
• راحة في العمل مع البيانات، ولوحات المعلومات، ومخرجات التقارير، وتدفقات العمل المعتمدة على التكنولوجيا، والأدوات الرقمية للتقييم.

إذن العمل / تفضيل الموقع

• سيتم منح الأفضلية للمرشحين الذين يتواجدون بالفعل أو يرغبون في التواجد في أبوظبي، الإمارات العربية المتحدة.
• يجب أن يكون لدى المرشحين، أو أن يكونوا مؤهلين للحصول على، إذن العمل المناسب للإمارات العربية المتحدة.
• قدرة على السفر حسب الحاجة للاجتماعات مع العملاء، وورش العمل، وجلسات انخراط أصحاب المصلحة، ونشاطات التدريب، والاختبار، وتسليم المشاريع.
• مرونة للعمل عبر نماذج التسليم عن بُعد وشخصياً، مع توافر منتظم للانخراط مع العملاء وأصحاب المصلحة.