أخصائي QA للقاحات كبير
EVA Pharma
نشرت في 16 ديسبمر
أرسل لي وظائف مثل هذه
الجنسية
أي جنسية
جنس
غير مذكور
عدد الشواغر
1 عدد الشواغر
الوصف الوظيفي
الأدوار والمسؤوليات
المسؤوليات:
- توفير إشراف QA على مستوى عالٍ لجميع عمليات تصنيع اللقاحات، والتعبئة، والتغليف، وضمان الالتزام الصارم بـ GMP، وSOPs، والمتطلبات التنظيمية.
- مراجعة واعتماد سجلات إنتاج دفعات اللقاحات، والتحقيقات، والبروتوكولات، والتقارير.
- قيادة التحقيقات المتعلقة بالانحرافات في عمليات اللقاحات وضمان تنفيذ CAPA بشكل سريع وفعال.
- مراقبة وتقييم الظروف البيئية في المناطق المصنفة، وضمان الامتثال ورفع أي اتجاهات مثيرة للقلق.
- تنسيق ودعم التدقيقات الداخلية، والتفتيشات التنظيمية، والتدقيقات الخارجية المتعلقة بعمليات اللقاحات.
- المشاركة في تقييمات التحكم في التغيير وتقييمات المخاطر لمعدات اللقاحات، والمواد، والعمليات.
- توفير الإرشادات، والتدريب، والدعم لمتخصصي QA الناشئين وفرق الإنتاج حول GMP، ونزاهة البيانات، ومعايير الوثائق.
- تحديد فجوات الجودة ودفع مبادرات التحسين المستمر لتعزيز متانة وامتثال عمليات اللقاحات.
- ضمان ممارسات الوثائق السليمة (GDP) ونزاهة البيانات (ALCOA+) طوال جميع الأنشطة المتعلقة باللقاحات.
الملف الشخصي المطلوب للمرشحين
درجة البكاليوس في الصيدلة (إلزامي).
3-4 سنوات من الخبرة في ضمان الجودة الدوائية؛ يُفضل بشدة وجود خبرة في تصنيع اللقاحات.
معرفة قوية بـ cGMP، وGDP، وأنظمة CAPA، والتحكم في التغيير، وإدارة الانحرافات.
خبرة في دعم التدقيقات والتفتيشات (FDA، EMA، WHO، أو السلطات المحلية هي ميزة).
فهم قوي لعمليات التحكم في الغرف النظيفة، والممارسات المعقمة، ومتطلبات المراقبة البيئية.
مهارات تحليلية قوية، وحل المشكلات، واتخاذ القرارات.
مهارات اتصال ممتازة والقدرة على التعاون عبر الوظائف.
قدرة مثبتة على تدريب وإرشاد أعضاء الفريق الناشئين.
القطاع المهني للشركة
- فارما
- التكنولوجيا الحيوية
- البحوث السريرية
المجال الوظيفي / القسم
- الجودة
- فحوصات
- ضمان الجودة
- التحكم بالجودة
- مفتش
الكلمات الرئيسية
- أخصائي QA للقاحات كبير
تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com
EVA Pharma
Join EVA Pharma, a leading pharmaceutical company dedicated to empowering the fight for Health and well-being as a fundamental human right. Recognized and certified as a best place to work, we are committed to fostering a supportive and innovative environment for our team members. Job Summary/strong>
We are seeking an experienced and highly skilled Senior Vaccine Quality Assurance Specialist/strong> to join our team./p>