أخصائي، بحث تحليلي

Hikma Quality

الوصف:

نحن نبحث عن أخصائي موهوب في البحث التحليلي (R&D) للانضمام إلينا. في هيكما، ستجد الدعم من ثقافة التقدم والانتماء حيث يتم تشجيع الناس على التطور، وتُعطى الأولوية للرفاهية، وتُقدّر مقاربتنا الشاملة المساهمات من الجميع. نحن نبحث عن مرشحين يجسدون قيمنا: الابتكار، الدافع للاستمرار في التعلم؛ الرعاية، التعاطف الحقيقي في عملهم؛ والتعاون، الحماس لحل المشكلات معًا.

إذا كنت ترغب في أن تكون جزءًا من فريق يهتم بالتأثير، فهذا هو المكان المناسب لك.

المسؤوليات الرئيسية:

• تخطيط وتنظيم الأنشطة التحليلية ضمن مشاريع R&D، بما في ذلك تطوير الطرق التحليلية، والتحقق، ودراسات الاستقرار.
• تطوير وتحسين والتحقق من الطرق التحليلية للمنتجات الجديدة والمنتجات قيد التطوير وفقًا للمتطلبات التنظيمية.
• إعداد ومراجعة البروتوكولات والتقارير والمستندات العلمية المتعلقة بالتحقق من التحليل ودراسات الاستقرار.
• الإشراف على محللي المختبر التحليلي، تنظيم أنشطة الفريق، وتقديم التوجيه الفني والتدريب اليومي.
• ضمان جودة وسلامة البيانات التحليلية المولدة لدعم مشاريع تطوير الأدوية.
• ضمان التنفيذ في الوقت المناسب لبرامج التحقق من التحليل والاستقرار المتعلقة بأنشطة R&D.
• قيادة أو دعم التحقيقات المتعلقة بالنتائج غير العادية (OOS، OOT) ضمن أنشطة التطوير.
• التعاون مع تطوير التركيبة، وشؤون تنظيمية، وفرق الجودة لدعم تطوير المنتجات والتسجيل.
• المساهمة في مبادرات التحسين المستمر لتعزيز الطرق التحليلية وعمليات المختبر.

المؤهلات:

نحن نبحث عن مرشحين تتماشى تجربتهم ومهاراتهم بشكل وثيق مع المؤهلات الموضحة أدناه:

• التعليم: دكتور صيدلة أو درجة الماجستير في الصيدلة أو الكيمياء أو مجال علمي ذي صلة.
• الخبرة: حد أدنى 5 سنوات من الخبرة في البحث التحليلي أو التطوير التحليلي ضمن صناعة الأدوية.

المهارات:

• معرفة قوية بممارسات التصنيع الجيدة، وإرشادات ICH، والمتطلبات التنظيمية.
• خبرة في تطوير الطرق التحليلية والتحقق منها في بيئة R&D.
• القدرة على الإشراف على فريق وتنسيق أنشطة المختبر التحليلي.
• عقلية تحليلية قوية، صرامة علمية، وتوجه نحو الابتكار.
• موجه نحو العمل الجماعي مع القدرة على العمل في بيئة مدفوعة بالمشاريع.