اختصاصي - العمليات المعلوماتية

Julphar

ملخص الوظيفة/الغرض الرئيسي

أخصائي تكنولوجيا المعلومات في عمليات تكنولوجيا المعلومات مسؤول عن تقديم الدعم الفني المتقدم وضمان استقرار عمليات تكنولوجيا المعلومات عبر المنظمة. تركز هذه الوظيفة على استكشاف الأخطاء وإصلاحها، وحل المشكلات المتصاعدة، ودعم عمليات ITIL، وإدارة Office 365، والمساعدة في البيئات المعتمدة على السحابة، وضمان الامتثال لمعايير صناعة الأدوية (GxP، GMP، CSV، 21 CFR الجزء 11). تتطلب هذه الوظيفة خبرة عملية، وانتباهًا للتفاصيل، وتعاونًا قويًا مع وحدات الأعمال وفرق ضمان الجودة لضمان بقاء الأنظمة المعتمدة متوافقة وعاملة.

المسؤوليات الرئيسية

• إدارة وضمان أنشطة/مهام تحقق نظام الكمبيوتر (CSV) للأنظمة الجديدة والقائمة في توافق مع GAMP 5 ومتطلبات اللوائح.
• المشاركة في تدقيق تكنولوجيا المعلومات وضمان الامتثال لتدقيق تكنولوجيا المعلومات.
• اتباع ودعم وضمان بقاء عمليات تكنولوجيا المعلومات والعمليات ذات الصلة متوافقة
• إعداد ومراجعة الوثائق المتعلقة بالتحقق بما في ذلك
• التعاون مع أعضاء الفريق والأعمال والمعنيين ذوي الصلة لتلبية متطلبات الأعمال.
• ضمان تلبية أنظمة تكنولوجيا المعلومات لمتطلبات سلامة البيانات، ومسار التدقيق، والسجل الإلكتروني/التوقيع الإلكتروني (ERES).
• التنسيق مع ضمان الجودة، والتصنيع، والموردين الخارجيين لتخطيط وتنفيذ التحقق.
• دعم إدارة ترقيات التطبيقات، والتحديثات، والتحكم في التغيير بما يتوافق مع معايير ITIL وGMP.
• تقديم الدعم الفني من المستوى الثاني للمشكلات المتصاعدة في تكنولوجيا المعلومات (الأجهزة، البرمجيات، الشبكات، والتطبيقات).
• استكشاف وحل المشكلات المتقدمة في Office 365 (Exchange Online، SharePoint، Teams، OneDrive).
• دعم عمليات ITIL (الحوادث، المشاكل، التغييرات، طلب الخدمة) والحفاظ على الوثائق المناسبة.
• تقديم دعم من المستوى الثاني لأنظمة GxP/GMP، وضمان تسجيل وحل وتوثيق المشكلات وفقًا لاحتياجات الامتثال.
• ضمان امتثال أنظمة تكنولوجيا المعلومات لمتطلبات 21 CFR الجزء 11 ومتطلبات سلامة البيانات.
• دعم تدريب المستخدمين النهائيين على أنظمة تكنولوجيا المعلومات والعمل كجهة اتصال رئيسية لتذاكر خدمة تكنولوجيا المعلومات المتصاعدة.
• الحفاظ على سجلات أصول تكنولوجيا المعلومات، والمشاركة في برامج التحقق من الأصول المادية ودعم إدارة دورة حياة الأجهزة/البرامج.
• الإشراف وضمان التشغيل السلس لحل تذاكر تكنولوجيا المعلومات.
• ضمان تسجيل التذاكر بشكل صحيح، وتصنيفها، وتحديد أولوياتها، وحلها في الوقت المناسب.
• ضمان التسجيل والتتبع الصحيح لجميع أصول تكنولوجيا المعلومات في نظام إدارة الأصول.
• أداء مهام وإجراءات SOP لتكنولوجيا المعلومات بشكل دوري، وأنشطة لضمان الامتثال.
• التعاون مع ضمان الجودة، وأمان تكنولوجيا المعلومات، والمعنيين في الأعمال لضمان تلبية عمليات تكنولوجيا المعلومات للتوقعات التنظيمية.
  
  

• درجة بكاليوس في تكنولوجيا المعلومات، علوم الكمبيوتر، أو ما يعادلها.
• 5+ سنوات من خبرة عمليات تكنولوجيا المعلومات، مع ما لا يقل عن 2-3 سنوات في دعم المستوى الثاني.
• معرفة قوية بعمليات ITIL وأدوات التذاكر (على سبيل المثال، ManageEngine).
• خبرة عملية في إدارة Office 365.
• معرفة جيدة في تطبيقات Excel وخبرة في تقديم العروض التقديمية باستخدام PowerPoint.
• 2-3 سنوات من الخبرة في صناعة الأدوية، مع تعرض لـ GxP، GMP، CSV، والامتثال التنظيمي (21 CFR الجزء 11).
• فهم جيد لسياسات وأدوات أمان تكنولوجيا المعلومات.
• مهارات قوية في حل المشكلات والتواصل.
  
  

• شهادة أساسيات ITIL V4.
• تدريب/شهادة GAMP 5 / CSV
• شهادات Microsoft 365 (MD-100، MS-700، MS-100).