مدير مشارك ، مصلحة تنظيمية إقليمية MSD

وصف الوظيفة

وصف الوظيفة:

*** يرجى ملاحظة أنه لا يوجد نقل لهذه الوظيفة. سيستمر المرشح في العمل من موقعه الحالي.

قيادة استراتيجية تنظيم المنتجات الإقليمية:

• مسؤول عن قيادة تطوير وتنفيذ استراتيجية التنظيم للأصول في منطقة EEMEA. يدعم تحديد أولويات الدول وتقديم طلبات تنظيم المنتجات والموافقة عليها بفعالية بطريقة سلسة حتى الإطلاق. يطور استراتيجيات تنظيم إقليمية/دولية لتقديم الطلبات الخاصة بالمنتجات الجديدة وأنشطة إدارة دورة الحياة (LCM) (أي: مؤشرات جديدة ، تغييرات كبيرة) تتماشى مع الأولويات مع أهداف العمل ، وفرق الشؤون التنظيمية المحلية وجميع أصحاب المصلحة/اللجان الإقليمية/global ذات الصلة.

• مكلف بالبرامج الرئيسية في خطوط الأنابيب ، من الناحية المثالية ، من المرحلة الثانية (إثبات المفهوم ، PoC) حتى آخر إطلاق دولة في المنطقة.

• يعمل كنقطة اتصال واحدة (POC) للمنتجات المحددة لفرق التنظيم المحلية / فرق المقر / أصحاب المصلحة الإقليميين ، بما في ذلك الأعمال ، الوصول إلى السوق ، الطبية ، إلخ.

• يبقى على اطلاع على طلبات خطوط الأنابيب الخاصة بشركتنا ، واللوائح والتوجيهات الإقليمية والمحلية ذات الصلة ، يجمع المعلومات التنظيمية ذات الصلة (المعلومات التنظيمية) للمنطقة ويبقي أصحاب المصلحة المعنيين على علم مناسب.

قيادة أسئلة السلطة الصحية:

• مسؤول عن قيادة تطوير الردود على السلطة الصحية في

بالتعاون مع فريق الردود ، لطلبات المنتجات الجديدة وأنشطة إدارة دورة الحياة (LCM)

(أي: مؤشرات جديدة ، تغييرات كبيرة).

تنسيق التخطيط والتنفيذ للطلبات:

• يعمل مع جميع أصحاب المصلحة لضمان التخطيط والتنفيذ السلس ، وفقًا للأولويات ، مما يؤدي إلى تقديم طلبات تنظيمية عالية الجودة ومتوافقة في الوقت المحدد ، إدارة أسئلة السلطة الصحية ، الموافقات في الوقت المحدد ، والانطلاق الناجح. يوفر الدعم لمؤشرات جديدة و/أو تغييرات كبيرة تؤثر على الإطلاق

دعم المشاريع/العمليات:

• يقود/يساهم ويمثل المنطقة في المشاريع الإقليمية/global. يحدد أي فجوات في العمليات الداخلية و/أو التواصل ، يحل هذه أو يرفعها إلى أصحاب المصلحة الإقليميين والعالميين لحلها

المؤهلات:

• يجب أن يحمل درجة بكاليوس و/أو ماجستير ، دكتوراه في الصيدلة أو علوم الحياة الأخرى.

• خبرة لا تقل عن 5 سنوات في مجال التنظيم أو ما يعادله.

• يجب أن يكون لدى المرشح معرفة/خبرة في الشؤون التنظيمية واللوائح ، إرشادات التسجيل والعمليات التنظيمية لتقديم الطلبات الخاصة بالمنتجات الجديدة وإدارة دورة الحياة بشكل عام ويفضل في المنطقة المستهدفة.

• تكييف عقلية الذكاء الاصطناعي/الرقمنة في الممارسة اليومية

• القدرة على فهم/التنقل من خلال المحتوى العلمي

• مهارات اتصال ممتازة (كتابية وشفوية) باللغة الإنجليزية. خبرة في بيئة العمل العالمية

المهارات المطلوبة:

إدارة الشكاوى ، العمل الجماعي عبر الوظائف ، الامتثال التنظيمي في صناعة الأدوية ، تحديد الأولويات ، تحسين العمليات ، إدارة الشؤون التنظيمية ، إدارة التنظيم ، التقارير التنظيمية ، استراتيجيات تنظيمية ، تقديمات تنظيمية ، مشاركة أصحاب المصلحة

المهارات المفضلة:

يتقدم الموظفون الحاليون هنا

يتقدم العاملون المؤقتون الحاليون هنا

يرجى قراءة ممثلي شركات البحث بعناية
لا تقبل Merck & Co.، Inc.، Rahway، NJ، USA، المعروفة أيضًا باسم Merck Sharp & Dohme LLC، Rahway، NJ، USA، المساعدة غير المطلوبة من شركات البحث لفرص العمل. جميع السير الذاتية / السيرة الذاتية المقدمة من شركات البحث إلى أي موظف في شركتنا دون وجود اتفاقية بحث مكتوبة سارية لهذا المنصب ستعتبر الملكية الوحيدة لشركتنا. لن يتم دفع أي رسوم في حالة تم تعيين مرشح من قبل شركتنا نتيجة إحالة وكالة حيث لا يوجد اتفاق مسبق قائم. حيث توجد اتفاقيات الوكالة ، فإن التقديمات محددة بالمنصب. يرجى ، لا مكالمات هاتفية أو رسائل بريد إلكتروني.