أخصائي مراقبة الأعمال وميزة تنافسية (BMCA) Axios International Consultants

المهام والمسؤوليات

• كون نقطة الاتصال الرئيسية للتدقيقات الداخلية والخارجية المعينة، وإدارة دورة حياة التدقيق بالكامل من الإخطار إلى الإغلاق الرسمي.
• مراجعة وتفسير نطاقات التدقيق والمتطلبات التنظيمية والالتزامات التعاقدية لتحديد استراتيجية استجابة التدقيق.
• التحقق من استجابات التدقيق، وإجراءات التصحيح والتدابير التصحيحية والوقائية، والمستندات الداعمة لضمان الدقة، والامتثال التنظيمي، والتوافق مع إجراءات العمل القياسية لشركة Axios.
• قيادة التنسيق مع أصحاب المصلحة الداخليين لمعالجة نتائج التدقيق، وتوضيح الأسباب الجذرية، وتحديد الإجراءات التصحيحية والوقائية.
• إجراء تحليل للاتجاهات عبر نتائج التدقيق لتحديد المخاطر المتكررة، وضعف التحكم، أو فجوات على مستوى النظام.
• ضمان الإغلاق في الوقت المناسب لنتائج التدقيق وتقديم تحديثات الحالة لقائد BMCA وأصحاب المصلحة الكبار.
• دعم اتصالات العملاء والمدققين، بما في ذلك مكالمات التوضيح، والأسئلة المتابعة، ومراجعات التقرير النهائي.
• الإشراف على تتبع ومراقبة تقدم المرضى واللوجستيات في الوقت الحقيقي من خلال نظام إدارة المرضى Axios (PMS).
• إعداد والتحقق من التقارير الشهرية والربع سنوية والتقارير الطارئة للاستخدام الداخلي وتقديمها للعملاء.
• دعم مبادرات ضمان الجودة من خلال إجراء تحليلات الاتجاهات والمساهمة في تقارير الجودة الربعية.
• التعاون مع قادة الأقسام، وفرق البرامج، وأصحاب المصلحة الخارجيين لضمان تقديم الخدمة بشكل سلس والامتثال للمعايير الأخلاقية.
• الإشراف على الإبلاغ عن الأحداث السلبية وشكاوى المنتجات وفقًا لبروتوكولات العملاء وإجراءات العمل القياسية لشركة Axios.
• المساهمة في تصميم وتحديث وتنفيذ الإجراءات التشغيلية القياسية وأدوات المراقبة لدعم الحوكمة الفعالة للبرنامج.

• حضور وإكمال جميع التدريبات المطلوبة المقدمة من شركات الأدوية، بما في ذلك تدريب اليقظة الدوائية وتدريب المنتج، مع فهم واضح لكيفية جمع البيانات المتعلقة بالسلامة والإبلاغ عنها.

• توجيه أعضاء الفريق الجدد داخل وحدة BMCA ودعم تطويرهم.
• تمثيل قسم BMCA في المبادرات متعددة الوظائف والاجتماعات الداخلية.
• مراقبة تنفيذ إتمام التدريب عبر الفرق (مثل: اليقظة الدوائية، تدريب المنتج، وتدريب الامتثال).
• دعم آليات التخفيف من المخاطر وآليات التحذير المبكر لعدم الامتثال، والانحرافات، أو الفجوات في البرنامج.
• ضمان أن الوثائق، والضوابط، ولوحات المعلومات تعكس أفضل الممارسات الدولية وسياسات Axios.
• المشاركة في المناقشات الاستراتيجية المتعلقة بتحسين البرنامج، واستراتيجية الوصول، وتفاعل أصحاب المصلحة.
• دعم تنفيذ ومراقبة مبادرات كفاءة البرنامج، بما في ذلك تتبع مؤشرات أداء الفريق، وتحديد فجوات القدرة، والمساهمة في جهود التحسين المستمر عبر الوظائف.
• أداء أي مسؤوليات أخرى يكلف بها قائد BMCA أو قيادة القسم.