أخصائي مراقبة الأعمال وميزة تنافسية (BMCA) Axios International Consultants

المهام والمسؤوليات

• كون نقطة الاتصال الرئيسية للتدقيقات الداخلية والخارجية المعينة، إدارة دورة حياة التدقيق بالكامل من الإخطار إلى الإغلاق الرسمي.
• مراجعة وتفسير نطاقات التدقيق والمتطلبات التنظيمية والالتزامات التعاقدية لتحديد استراتيجية استجابة التدقيق.
• التحقق من استجابات التدقيق، وخطط العمل التصحيحية، والوثائق الداعمة لضمان الدقة والامتثال التنظيمي والتوافق مع سياسات Axios.
• قيادة التنسيق مع المعنيين الداخليين لمعالجة نتائج التدقيق، وتوضيح الأسباب الجذرية، وتحديد الإجراءات التصحيحية والوقائية.
• إجراء تحليل الاتجاهات عبر نتائج التدقيق لتحديد المخاطر المتكررة، وضعف السيطرة، أو الفجوات على مستوى النظام.
• ضمان الإغلاق في الوقت المناسب لنتائج التدقيق وتقديم تحديثات الحالة لقائد BMCA والأطراف المعنية العليا.
• دعم اتصالات العملاء والمدققين، بما في ذلك مكالمات التوضيح، والأسئلة اللاحقة، ومراجعات التقرير النهائي.
• الإشراف على تتبع ومراقبة تقدم المرضى واللوجستيات في الوقت الحقيقي من خلال نظام إدارة المرضى من Axios (PMS).
• إعداد والتحقق من التقارير الشهرية والربع سنوية والطارئة للاستخدام الداخلي وتقديمها للعملاء.
• دعم مبادرات ضمان الجودة من خلال إجراء تحليلات الاتجاهات والمساهمة في تقارير الجودة ربع السنوية.
• التعاون مع قادة الأقسام، وفرق البرامج، والأطراف الخارجية لضمان تقديم الخدمة بسلاسة والامتثال للمعايير الأخلاقية.
• الإشراف على الإبلاغ عن الأحداث السلبية والشكاوى المتعلقة بالمنتجات وفقًا لبروتوكولات العملاء وسياسات Axios.
• المساهمة في تصميم وتحديث وتنفيذ السياسات والإجراءات وأدوات المراقبة لدعم الحوكمة الفعالة للبرامج.

• حضور وإكمال جميع التدريبات المطلوبة المقدمة من الشركات المصنعة للأدوية، بما في ذلك تدريب اليقظة الدوائية وتدريب المنتج، مع فهم واضح لكيفية جمع وتقديم بيانات السلامة.

• توجيه أعضاء الفريق الجدد ضمن وحدة BMCA ودعم تطويرهم.
• تمثيل قسم BMCA في المبادرات متعددة الوظائف والاجتماعات الداخلية.
• مراقبة تنفيذ إكمال التدريب عبر الفرق (مثل، اليقظة الدوائية، وتدريب المنتج، وتدريب الامتثال).
• دعم آليات التخفيف من المخاطر والتحذير المبكر لعدم الامتثال، والانحرافات، أو الفجوات في البرنامج.
• ضمان أن الوثائق والرقابة ولوحات المعلومات تعكس أفضل الممارسات الدولية وسياسات Axios.
• المشاركة في المناقشات الاستراتيجية المتعلقة بتحسين البرنامج، واستراتيجية الوصول، ومشاركة الأطراف المعنية.
• دعم تنفيذ ومراقبة مبادرات كفاءة البرنامج، بما في ذلك تتبع مؤشرات أداء الفريق، وتحديد الفجوات في القدرة، والمساهمة في جهود التحسين المستمر عبر الوظائف.
• أداء أي مسؤوليات أخرى يكلف بها قائد BMCA أو قيادة القسم.