مدير البحث السريري

CTI Clinical Trial and Consulting Services

هدف الوظيفة / الملخص

مسؤول عن توظيف وإدارة الباحثين السريريين (CRAs) الموظفين، الاستشاريين أو المستقلين، مساعدي المشاريع السريرية (CPAs) ومنسقي المشاريع السريرية (CPCs) وضمان الالتزام بتطبيق سياسات CTI. إدارة جودة وموثوقية خدمات CRAs عبر مشاريع متعددة وفقًا لجميع القوانين التنظيمية المعمول بها، والممارسات السريرية الجيدة (GCPs) وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs).

الوظائف الأساسية

• مسؤول عن التدريب المستمر المحدد للوظيفة والتوجيه للCRAs وCPAs/CPCs التابعين وفقًا لأهداف قسمنا ورسالته. إشراف على عمل CRAs وCPAs/CPCs التابعين.
• خط الاتصال الأول والتصعيد للCRAs وCPAs/CPCs التابعين، بما في ذلك مسائل الموارد البشرية والإدارية.
• إدارة المهام وإدارة الوقت للCRAs وCPAs/CPCs التابعين.
• ضمان التزام CRAs وCPAs/CPCs التابعين بالإجراءات، والإرشادات، والمواعيد النهائية، والمخرجات المعمول بها.
• تقييمات وتقديرات منتظمة للCRAs وCPAs/CPCs ومستوى كفاءتهم.
• مراقبة الجودة - يقوم بزيارات المراقبة المشتركة ومراجعة تقارير الزيارة للCRAs التابعين عند الحاجة.
• تقديم تقارير منتظمة إلى مدير قسم CLO والمشاركة في الاجتماعات مع CRMs وPMs الآخرين. المشاركة في عملية تطوير وتحديث SOPs الخاصة بالقسم وشروط العمل عند الحاجة.
• تنفيذ أي أنشطة وفقًا لـ SOPs المعمول بها، والتعليمات والمبادئ.
• توفير الموارد الكافية/المؤهلة لجميع المشاريع لضمان سير الأنشطة المحددة للدراسة بسلاسة.
• التعاون مع مدير العمليات السريرية، في التخطيط، وتعيين، وتوجيه المهام القابلة للفوترة إلى CRAs، لضمان تزويد المشاريع بالموارد المناسبة والامتثال لمواعيد الدراسات.
• المساعدة في جمع المعلومات الأولية والمتابعة من العملاء، بهدف تحديد وتقييم جدوى المشروع المتعلقة بالمراقبة السريرية.
• المساعدة في تحديد مؤشرات الأداء الرئيسية التشغيلية وأهداف القسم.
• إدارة عملية التوظيف للCRAs (وCRAs الاستشاريين/المستقلين حسب الاقتضاء)، بما في ذلك مراجعة السير الذاتية وإجراء المقابلات بالتعاون مع الموارد البشرية وآخرين.
• التعاون مع مجالات وظيفية أخرى داخل CTI لضمان فعالية وسرعة انضمام CRAs (وCRAs الاستشاريين/المستقلين حسب الاقتضاء) وخروجهم وتسليم المشاريع.