مدير المجموعة: التطبيقات التنظيمية والجودة (دبي)

Aspen Holdings

غرض الوظيفة:

ال مدير المجموعة: التطبيقات التنظيمية والجودة هو دور تشغيلي في فريق تكنولوجيا المعلومات الرقمية للمجموعة، مسؤول عن توفير الدعم اليومي للتطبيقات، وحل المشكلات، ومساعدة المستخدمين لتطبيق التنظيم والجودة الذي يتضمن بشكل أساسي Veeva والأنظمة ذات الصلة مثل Esko Pulse و TVT و Argus PV و Track wise Digital. هذا الدور موجه نحو الدعم، مما يضمن أن فرق الشؤون التنظيمية يمكنها العمل بكفاءة وامتثال باستخدام منصات تكنولوجيا المعلومات التنظيمية. يعمل المدير كنقطة دعم أولى للمستخدمين، يدير الحوادث، طلبات الخدمة والتغييرات، ينسق مع محلل / متخصص التطبيقات التنظيمية الداخلي، فرق تكنولوجيا المعلومات الداخلية والبائع (مثل Veeva) لتصعيد المشكلات، ويلعب دورًا حاسمًا في الحفاظ على استقرار النظام ورضا المستخدم. تعتبر مهارات تكوين نظام Veeva الأساسية وإعداد التقارير ضرورية.

متطلبات الوظيفة:

درجة البكالوريوس في علوم الكمبيوتر أو تكنولوجيا المعلومات أو العلوم الحياتية أو مجال ذي صلة. ITIL Foundation (مفضل).
شهادة Veeva Vault (مطلوبة).
3+ سنوات من إدارة الأنظمة التنظيمية أو الجودة أو الأنظمة المعتمدة الأخرى.
معرفة قوية بـ GxP / CSV / 21 CFR Part 11
خبرة في دعم واحد أو أكثر من الأنظمة المرغوبة بشدة:
o منصات eQMS (Veeva QMS)
o أنظمة RIMS
o أنظمة التحكم في الوثائق (SharePoint DMS و Veeva Qdocs و OpenText)
o تطبيقات التدقيق والامتثال
خبرة في الحفاظ على الأنظمة المعتمدة (URS، IQ/OQ/PQ، مصفوفات التتبع).
إلمام بتصميم سير العمل، أمان قائم على الأدوار، أدوات التقارير، وقواعد التكوين فهم قوي لمتطلبات GxP، سلامة البيانات، ALCOA+، وعمليات التحقق.
خبرة في تحليل وتفسير الإرشادات التنظيمية وتطبيقها على عمليات النظام.
معرفة قوية بإدارة الوصول المستندة إلى الأدوار وضوابط الأمان. تكوين التطبيقات، إدارة سير العمل، وإدارة وصول المستخدم.
إدارة الحوادث والمشاكل والتغييرات والطلبات باستخدام أطر عمل ITIL.
قدرة تحليلية قوية وحل المشكلات لمشكلات التطبيق وسير العمل.
انضباط الوثائق، بما في ذلك SOPs، تعليمات العمل، مستندات التحقق، وسجلات النظام.
القدرة على العمل بشكل تعاوني مع الجودة، الشؤون التنظيمية، والأطراف المعنية متعددة الوظائف. مهارات قوية في التحليل وحل المشكلات بطريقة منهجية.
اهتمام كبير بالتفاصيل ونهج منضبط نحو الوثائق والتحكم في التكوين.
مهارات تواصل ممتازة، خاصة في ترجمة مفاهيم النظام إلى لغة الأعمال.
القدرة على البقاء هادئًا وفعالًا تحت الضغط أو في ظروف التدقيق.
استباقي، متعاون، وملتزم بالتحسين المستمر.
مستوى عالٍ من المساءلة وملكية المهام المخصصة. فهم عميق لعمليات الشؤون التنظيمية وإدارة الجودة.
معرفة بأنظمة eQMS و RIMS و التحكم في الوثائق، وأنظمة التدقيق والامتثال.
فهم قوي لدورة حياة التحقق ومعايير SOP وأطر الامتثال.
معرفة بأنماط التكامل بين الأنظمة المؤسسية (مثل Veeva و SAP و Argus).
فهم لوائح السجلات الإلكترونية / التوقيع الإلكتروني ومتطلبات سلامة البيانات.

المتطلبات

KPA:

دعم التطبيقات وحل المشكلات

تقديم الدعم من الخط الأول والثاني لمستخدمي التطبيقات التنظيمية، مثل التسجيلات، التقديمات، الأرشفة، إدارة علاقات العملاء والسلامة.

مراقبة قوائم الدعم، التحقيق وحل الحوادث، تسجيل طلبات الخدمة، وضمان المتابعة والإغلاق في الوقت المناسب.

حل المشكلات الشائعة مثل فشل تحميل الوثائق، مشاكل الوصول للمستخدم، عدم تطابق البيانات الوصفية، وأخطاء سير العمل.

ضمان تلبية SLAs، وإغلاق التذاكر في الوقت المحدد (الحوادث، الطلبات، التغيير والمشكلة)

ضمان اتباع إدارة المشاكل، وتقديم RCA للحوادث الكبرى والمتكررة

اتباع طرق GxP و CSV وضمان بقاء النظام في حالة معتمدة دون أي انحرافات

إدارة وصول المستخدم

إدارة عملية انضمام / مغادرة المستخدم، حقوق الوصول، والأذونات القائمة على الأدوار بما يتوافق مع SOPs الداخلية.

المساعدة في تدقيق النظام لوصول المستخدم ومراجعات الأدوار لضمان الامتثال التنظيمي.

إدارة الحوادث والتصعيد

التعاون مع أعضاء الفريق الآخرين، والإدارة، ومقدمي الخدمة لتصعيد وحل القضايا الفنية المعقدة.

تتبع وإدارة القضايا المفتوحة باستخدام أدوات التذاكر (مثل ServiceNow)، مع ضمان التحديثات في الوقت المناسب والتواصل مع المستخدمين.

مراقبة النظام والصيانة

إجراء فحوصات صحية يومية ومراقبة أداء النظام لضمان وقت التشغيل وسلامة البيانات.

تتبع مقاييس الاستخدام، سجلات النظام، وسلوك المستخدم لتحديد المشكلات المحتملة بشكل استباقي.

الوثائق والتدريب

الحفاظ على وثائق دعم النظام بما في ذلك أدلة حل المشكلات، مقالات الأسئلة الشائعة، ومواد العمل.

المساعدة في جلسات تدريب المستخدم وإنشاء مواد مرجعية سريعة لتحسين التبني وتقليل طلبات الدعم.

جاهزية الإصدار والاختبار

مراجعة ملاحظات الإصدار (مثل ملاحظات إصدار Veeva) والمساعدة في اختبار الميزات والتحديثات الجديدة.

دعم الإصدارات الربعية من خلال التحقق من الوظائف الحرجة والإبلاغ عن المشكلات المحتملة قبل البدء.