أخصائي ضمان الجودة

Acino Pharma

نشرت في 25 سبتمبر

الخبرة

1 - 7 سنوات

موقع العمل

دبي - الإمارات العربية المتحدة

التعليم

أي تخرج()

الجنسية

أي جنسية

جنس

غير مذكور

عدد الشواغر

1 عدد الشواغر

الوصف الوظيفي

الأدوار والمسؤوليات

المهام الرئيسية:

  • مسؤول عن إدارة الوثائق مثل الإصدار والتخزين والاحتفاظ والتدمير للوثائق والسجلات وفقاً للإجراءات المحددة.
  • لضمان توثيق جيد من قبل جميع الأفراد المعنيين وأن جميع الوثائق تتماشى مع متطلبات GMP الحالية وإجراءات التشغيل القياسية الداخلية.
  • إعداد إجراءات التشغيل القياسية وتقديم التدريب على إجراءات التشغيل القياسية.
  • مسؤول عن الحفاظ على وثائق التدقيق مثل تقارير التدقيق التنظيمية وتقرير العميل والردود.
  • لضمان أن عمليات إنتاج الدفعات تتم وفقاً لـ cGMP والإجراءات المذكورة في سجل الدفعة المعني.
  • مراقبة أنشطة التصنيع/التعبئة بشكل دوري.
  • ضمان الامتثال في المستودع، والتصنيع، والتعبئة.
  • مراجعة سجلات الدفعات بما في ذلك البيانات المرتبطة، دفاتر السجلات، إلخ، وتتبع أنشطة الإفراج عن الدفعات الشهرية.
  • مراجعة الوثائق الرئيسية.
  • ضمان أن متطلبات cGMP يتم اتباعها ومراقبتها في المناطق الحرجة للعملية.
  • لضمان توثيق جيد من قبل جميع المعنيين وأن جميع الوثائق تتماشى مع متطلبات GMP الحالية وإجراءات التشغيل القياسية الداخلية.
  • المشاركة وضمان نقل التكنولوجيا بشكل مرضٍ، والتحقق من صحة العمليات، والتحقق من صحة التنظيف ودراسات وقت الاحتفاظ.
  • تنفيذ CAPA للتدقيق الداخلي و الخارجي.
  • مسؤول عن المشاركة في التحقيقات.
  • المشاركة في عمليات التدقيق وتقديم المعلومات ذات الصلة عند الحاجة.
  • إعداد مراجعة جودة المنتج.
  • المشاركة في أنشطة التأهيل.
  • ضمان ممارسات العمل الآمنة واستخدام معدات الحماية الشخصية الموصى بها أثناء النشاط.
  • ضمان الامتثال لسياسة الصحة والسلامة والبيئة ومتطلباتها.
  • مسؤول عن إدارة غرفة الوثائق بما في ذلك وضع العلامات وترتيب الملفات، التخزين، الإصدار، والاسترجاع عند الطلب المعتمد.
  • إصدار سجلات تصنيع الدفعات والتعبئة لقسم الإنتاج بناءً على الطلب.
  • أي مسؤوليات أخرى يكلف بها رئيس القسم.

br>

المؤهلات والمهارات:

br>

  • معرفة عملية ببرنامج ميكروسوفت إكسل، وورد، باور بوينت، إلخ.
  • خبرة ذات صلة في صناعة الأدوية الخاضعة للتنظيم، بما في ذلك ضمان الجودة، ومراقبة الجودة، و/أو شؤون تنظيم الأدوية
  • خبرة في تفتيش السلطات الصحية والتدقيق من قبل أطراف ثالثة
  • فهم تصنيع الأدوية والعمل في المختبر (بما في ذلك الإلمام بتقنيات التحليل المختلفة) هو ميزة قوية
  • مهارات اتخاذ القرار.
  • مهارات تواصل ممتازة باللغة الإنجليزية (شفهياً، كتابياً، استماعاً، كتابة البريد الإلكتروني)
  • مهارات الكتابة التقنية
  • مهارات حل المشكلات
  • فهم عمليات التصنيع و/أو عناصر أنظمة الجودة
    • مهارات تحليل البيانات مطلوبة
  • قادر على العمل في نوبات
  • مهارات تواصل جيدة.
  • القدرة على العمل كجزء من فريق.

الملف الشخصي المطلوب للمرشحين

معرفة عملية ببرنامج ميكروسوفت إكسل، وورد، باور بوينت، إلخ.

خبرة ذات صلة في صناعة الأدوية الخاضعة للتنظيم، بما في ذلك ضمان الجودة، ومراقبة الجودة، و/أو شؤون تنظيم الأدوية

خبرة في تفتيش السلطات الصحية والتدقيق من قبل أطراف ثالثة

فهم تصنيع الأدوية والعمل في المختبر (بما في ذلك الإلمام بتقنيات التحليل المختلفة) هو ميزة قوية

مهارات اتخاذ القرار.

مهارات تواصل ممتازة باللغة الإنجليزية (شفهياً، كتابياً، استماعاً، كتابة البريد الإلكتروني)

مهارات الكتابة التقنية

مهارات حل المشكلات

فهم عمليات التصنيع و/أو عناصر أنظمة الجودة

مهارات تحليل البيانات مطلوبة

قادر على العمل في نوبات

مهارات تواصل جيدة.

القدرة على العمل كجزء من فريق.

القطاع المهني للشركة

المجال الوظيفي / القسم

الكلمات الرئيسية

تنويه: نوكري غلف هو مجرد منصة لجمع الباحثين عن عمل وأصحاب العمل معا. وينصح المتقدمون بالبحث في حسن نية صاحب العمل المحتمل بشكل مستقل. نحن لا نؤيد أي طلبات لدفع الأموال وننصح بشدة ضد تبادل المعلومات الشخصية أو المصرفية ذات الصلة. نوصي أيضا زيارة نصائح أمنية للمزيد من المعلومات. إذا كنت تشك في أي احتيال أو سوء تصرف ، راسلنا عبر البريد الإلكتروني abuse@naukrigulf.com

Acino Pharma

Acino is a Swiss pharmaceutical company, leader in advanced drug delivery technologies. We have a clear focus on selected emerging markets in the Middle East, Africa, the CIS Region, and Latin America, and we operate in some of the most dynamic countries of the world. We value courage, commitment, trust, and empathy and provide an environment that supports initiative and effort. We are proud to be action-oriented and open-minded, with a strong focus on quality and product availability, even in remote and hard to reach areas of the world./p>

We are constantly expanding our market position with a future-oriented international business strategy. Therefore, we are looking for a dedicated and motivated person to strengthen our Quality Assurance team in Dubai, UAE Site- Acino Pharmaceuticals FZ LLC/p>

قراءة المزيد

https://acino.bamboohr.com/careers/718

وظائف مماثلة

ضمان النوعية

موظف تحقق - صيدلة (6 أشهر)

تنفيذيه QA

عرض الكل