مدير مجموعة: التطبيقات التنظيمية والجودة

Aspen Holdings

الوصف

هدف الوظيفة:

مدير مجموعة: التطبيقات التنظيمية والجودة هو دور تشغيلي في فريق التكنولوجيا الرقمية للمجموعة، مسؤول عن تقديم الدعم اليومي للتطبيقات، وحل المشكلات، ومساعدة المستخدمين لتطبيقات التنظيم والجودة والتي تشمل بشكل أساسي Veeva والأنظمة ذات الصلة مثل Esko Pulse و TVT و Argus PV و Track wise Digital. يركز هذا الدور على الدعم، مما يضمن أن تتمكن فرق الشؤون التنظيمية من العمل بكفاءة وفي امتثال باستخدام منصات تكنولوجيا المعلومات التنظيمية. يعمل المسؤول كخط دعم أول للمستخدمين، ويدير الحوادث، وطلبات الخدمة، والتغييرات، وينسق مع محللي/اختصاصيي التطبيقات التنظيمية الداخلية، وفرق تكنولوجيا المعلومات الداخلية، والبائعين (مثل Veeva) لتصعيد المشكلات، ويلعب دورًا حاسمًا في الحفاظ على استقرار النظام ورضا المستخدمين. تعتبر مهارات تكوين النظام الأساسي Veeva والتقارير الأساسية ضرورية.

متطلبات الوظيفة:

درجة بكاليوس في علوم الكمبيوتر، تكنولوجيا المعلومات، علوم الحياة، أو مجال ذي صلة. ITIL Foundation (مفضل).
شهادة Veeva Vault (مطلوبة).
أكثر من 3 سنوات من إدارة الأنظمة التنظيمية والجودة أو أنظمة GxP المعتمدة الأخرى.
معرفة قوية بـ GxP / CSV / 21 CFR Part 11
خبرة في دعم واحد أو أكثر من الأنظمة التالية مرغوبة للغاية:
o منصات eQMS (Veeva QMS)
o أنظمة RIMS
o أنظمة التحكم في الوثائق (SharePoint DMS، Veeva Qdocs، OpenText)
o تطبيقات التدقيق والامتثال
خبرة في الحفاظ على الأنظمة المعتمدة (URS، IQ/OQ/PQ، مصفوفات التتبع).
معرفة بتصميم سير العمل، والأمان القائم على الأدوار، وأدوات التقارير، وقواعد التكوين فهم قوي لمتطلبات GxP، ونزاهة البيانات، وALCOA+، وعمليات التحقق.
خبرة في تحليل وتفسير الإرشادات التنظيمية وتطبيقها على عمليات النظام.
معرفة قوية بإدارة وصول المستخدمين والضوابط الأمنية. تكوين التطبيقات، وإدارة سير العمل، وإدارة وصول المستخدمين.
إدارة الحوادث، والمشكلات، والتغيير، والطلبات باستخدام أطر ITIL.
قدرة تحليلية قوية وقدرة على حل المشكلات المتعلقة بالتطبيقات وسير العمل.
الانضباط في الوثائق، بما في ذلك SOPs، وتعليمات العمل، وآثار التحقق، وسجلات النظام.
القدرة على العمل بشكل تعاوني مع فرق الجودة والتنظيم والمصالح المشتركة. مهارات تحليلية قوية ومنهجية لحل المشكلات.
اهتمام عالي بالتفاصيل ونهج منضبط تجاه الوثائق وضبط التكوين.
مهارات تواصل ممتازة، خاصة في ترجمة مفاهيم النظام إلى لغة الأعمال.
القدرة على البقاء هادئًا وفعالًا تحت الضغط أو ظروف التدقيق.
استباقي، ومتعاون، ومCommitted to continuous improvement.
مستوى عالٍ من المساءلة وملكية المهام المخصصة. فهم عميق لعمليات الشؤون التنظيمية وإدارة الجودة.
معرفة بـ eQMS، وRIMS، والتحكم في الوثائق، وأنظمة التدقيق والامتثال.
فهم قوي لدورة حياة التحقق، ومعايير SOP، وأطر الامتثال.
معرفة بأنماط التكامل بين أنظمة المؤسسات (مثل Veeva، وSAP، وArgus).
فهم تنظيم السجلات الإلكترونية/توقيع إلكتروني ومتطلبات نزاهة البيانات.

المتطلبات

KPA:

دعم التطبيقات وحل المشكلات

تقديم دعم من الخط الأول والثاني لمستخدمي التطبيقات التنظيمية، مثل التسجيلات، والتقديمات، والأرشفة، وCRM والسلامة.

مراقبة قوائم الانتظار للدعم، والتحقيق وحل الحوادث، وتسجيل طلبات الخدمة، وضمان المتابعة والإغلاق في الوقت المناسب.

حل المشكلات الشائعة مثل فشل تحميل الوثائق، ومشكلات وصول المستخدمين، واختلافات البيانات الوصفية، وأخطاء سير العمل.

ضمان تلبية SLAs، وإغلاق التذاكر في الوقت المحدد (الحوادث، الطلبات، التغيير والمشكلة)

ضمان اتباع إدارة المشكلات، وتقديم تحليل الجذر للحوادث الكبرى والمتكررة

اتباع طرق GxP وCSV وضمان بقاء النظام في حالة معتمدة دون أي انحرافات

إدارة وصول المستخدمين

إدارة انضمام/إلغاء انضمام المستخدمين، وحقوق الوصول، والأذونات القائمة على الأدوار بما يتماشى مع SOPs الداخلية.

المساعدة في تدقيق النظام لوصول المستخدمين ومراجعات الأدوار لضمان الامتثال التنظيمي.

إدارة الحوادث والتصعيد

التعاون مع أعضاء الفريق الآخرين، والإدارة، ومقدمي الخدمات لتصعيد وحل المشكلات الفنية المعقدة.

تتبع وإدارة المشكلات المفتوحة باستخدام أدوات التذاكر (مثل ServiceNow)، وضمان التحديثات في الوقت المناسب والتواصل مع المستخدمين.

مراقبة وصيانة النظام

إجراء فحوصات صحية يومية ومراقبة أداء النظام لضمان وقت التشغيل ونزاهة البيانات.

تتبع مقاييس الاستخدام، وسجلات النظام، وسلوك المستخدمين لتحديد المشكلات المحتملة بشكل استباقي.

الوثائق والتدريب

الحفاظ على وثائق دعم النظام بما في ذلك أدلة حل المشكلات، ومقالات الأسئلة الشائعة، ومواد العمل.

المساعدة في جلسات تدريب المستخدمين وإنشاء مواد مرجعية سريعة لتحسين الاعتماد وتقليل طلبات الدعم.

استعداد الإطلاق والاختبار

مراجعة ملاحظات الإصدار (مثل ملاحظات إصدار Veeva) والمساعدة في اختبار الميزات والتحديثات الجديدة.

دعم الإصدارات ربع السنوية من خلال التحقق من الوظائف الحرجة وتقرير المشكلات المحتملة قبل البدء.

التحسينات المستمرة

جمع الملاحظات من المستخدمين النهائيين لتحديد نقاط الألم واقتراح تحسينات النظام.

المشاركة في المشاريع المتعلقة بترقيات النظام، أو التحسينات، أو التكاملات (مثل، مع Argus، أو ERP، أو أنظمة EDMS).

مستوى العمل

ماهر

نوع الوظيفة

دائم

الراتب

متعلق بالسوق

موقف EE

لا

الموقع

دبي